Injektionsfläschchen für Impfstoffe zum Schutz vor Covid-19

Gx Elite Vials jsou výrazně lepší než standardní produkty. Vykazují podstatně lepší výsledky při zkoušce tlaku a při bočním nárazu.

Vyvíjené vakcíny k ochraně před Covid-19, stejně jako mnoho dalších léků, jsou plněny do takzvaných injekčních nebo ampulkových skleněných lahviček typu 1, nazývaných také Vials. Celosvětová poptávka po Vials je vyráběna na místech skupiny Gerresheimer v Evropě, Americe a Asii pro zákazníky farmaceutického průmyslu podle vysokých standardů kvality. Společnost již obdržela první zakázky na Vials pro léky a vakcíny proti Covid-19.

„Naše injekční lahvičky vyráběné podle normy ISO jsou úspěšně používány u našich zákazníků již desetiletí a osvědčily se při použití s vakcínami. Díky kontinuálnímu vývoji našeho portfolia dnes můžeme vyrábět portfolio injekčních lahviček, které odpovídá rostoucím požadavkům zákazníků. Klíčovým tématem všech našich vývojů je bezpečnost pacienta,“ říká Hans-Ulrich Pieper, který je jako senior director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA zodpovědný za skleněné produkty z trubkového skla (Tubular Glass Converting).

nabídka společnosti Gerresheimer zahrnuje lahvičky pro běžně vyráběné farmaceutické léky, ale také pro biotechnologicky vyráběné a další speciální farmaceutické přípravky. Aby vyhověla různým požadavkům aplikací, vyrábí Gerresheimer vedle standardních lahviček i širokou škálu různých kvalit injekčních lahviček, které jsou také nazývány Vials.

Všechny Gx Vials (Standard, Pharma-Plus, Gx Elite a RTF) jsou vyráběny nejmodernější technologií a pomocí technologie strojového vidění a jsou kontrolovány. Klíčová je úroveň kvality podle dohodnuté specifikace. Gerresheimer může své kamerové systémy používat pro různé parametry s tolerancemi s omezením nebo bez nich a pro různé dohodnuté úrovně kvality, včetně AQL (Acceptable Quality Level).

Standardní Vials – klasické a osvědčené

Injekční nebo ampulkové lahvičky jsou vedle skleněných ampulí standardem pro primární balení parenterálně podávaných léků a vakcín. Jsou tradičním obalem pro řadu vakcín a léků. Gerresheimer vyrábí tyto lahvičky ve všech velikostech podle mezinárodních standardů a požadavků farmakopeí.

Pharma Plus Vials – injekční lahvičky – překonávají standard

Injekční lahvičky Pharma Plus byly vyvinuty tak, aby překonaly požadavky farmaceutického průmyslu na kritické rozměry a estetickou kvalitu. Injekční lahvičky Pharma Plus typu I mají vysoký standard, který je klíčový pro požadavky zákazníků. Lahvičky jsou vyráběny nejmodernější technologií a během výroby jsou kontrolovány pomocí technologie strojového vidění.

Gx Elite Vials - extrémně stabilní a bez kosmetických vad

Gx Elite Vial je bezvadný obal (kosmetické vady do 100 mikrometrů) s dvojnásobnou až trojnásobnou pevností, vysokou procesní schopností (Cpk) pro kritické vlastnosti a vylepšenou odolností proti delaminaci. Gx Elite je vývoj produktu, který překonává všechny známé požadavky trhu na borosilikátovou injekční lahvičku typu I. Tyto Vials zvyšují bezpečnost pacienta a zároveň snižují celkové náklady na provoz (TCO).

Gx RTF Vials – sterilní a připravené k plnění

Gx RTF injekční lahvičky jsou vyrobeny z borosilikátového skla typu I a splňují všechny běžné požadavky platných ISO norem a farmakopejí (USP a Ph. Eur.). Jsou tvarovány podle cGMP, myty v čistém prostředí, baleny do trayů nebo nestů a vaniček a sterilizovány. Gerresheimer nabízí vlastní konfigurace balení, ale také známý formát balení Ompi EZ-fill. Díky tomu jsou Vials připraveny pro další kroky ve výrobním procesu plnění. Výhody jsou zřejmé: sterilní dodávka, zjednodušený proces plnění a dokončení, nejvyšší standardy kvality, flexibilita díky různým konfiguracím balení a široké škále technologií plnění a uzavírání. To vše přispívá ke zlepšení celkových výrobních nákladů po celou dobu životnosti produktu.

Moderní inspekční systémy

Všechny závody na výrobu skleněných trubek pro lahvičky používají standardizované kontrolní, inspekční a balicí technologie. Jedná se v podstatě o technologie Gx G3 a Gx RHOC. Inspekční systémy jsou vlastním vývojem a součástí pečlivého kontrolního systému, který zajišťuje nejvyšší přesnost a kvalitu podle nejmodernějších standardů. Například systém Gx G3 s nejmodernějšími HD kamerami spolehlivě detekuje kosmetické vady. Inteligentní software vady rozpoznává a tříbí během zlomků sekund. Pro rozměrovou kvalitu zajišťuje Gx RHOC vysokorozlišovací maticové kamery a hyperzentrická ID kamera.

Všechny Gx Vials jsou bezpečné balení první volby pro vakcíny

Portfolio Vial od Gerresheimeru nezná kompromisy, protože je možné jej přizpůsobit na míru. Všechny kvality Vial jsou vhodné jako obal pro řadu vakcín a již to mnohokrát dokázaly. Budoucí vakcíny na ochranu před Covid-19 budou rovněž bezpečné pro pacienty.