Ampułki do szczepionek chroniące przed Covid-19

Gx Elite Vials są wyraźnie lepsze od produktów standardowych. Wypadły znacznie lepiej w testach ciśnienia i testach uderzenia bocznego.

Obecnie rozwijane szczepionki chroniące przed Covid-19, podobnie jak wiele innych leków, są napełniane do tzw. ampułek lub fiol z typu 1 borosilikatowego szkła, zwanych również fiolkami. Duże zapotrzebowanie na fiolki na całym świecie jest zaspokajane w zakładach grupy Gerresheimer w Europie, Ameryce i Azji dla klientów przemysłu farmaceutycznego, zgodnie z wysokimi standardami jakości. Firma już otrzymała pierwsze zamówienia na fiolki do leków i szczepionek przeciw Covid-19.

„Nasze zgodne z normą ISO fiolki do iniekcji od dziesięcioleci są skutecznie wykorzystywane przez naszych klientów i doskonale sprawdzają się w zastosowaniach ze szczepionkami. Dzięki ciągłemu rozwojowi naszego portfolio możemy dziś produkować szeroki zakres fiol, które odpowiadają rosnącym potrzebom klientów. W centrum wszystkich naszych rozwiązań stoi bezpieczeństwo pacjenta,” mówi Hans-Ulrich Pieper, który jako Senior Director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA odpowiada za produkty szklane z rurkowego szkła (Tubular Glass Converting).

Oferta Gerresheimer obejmuje fiolki do tradycyjnie wytwarzanych leków farmaceutycznych, ale także do biotechnologicznie produkowanych i innych specjalistycznych farmaceutyków. Aby sprostać różnorodnym wymaganiom zastosowań, Gerresheimer oprócz standardowych fiol produkować będzie również szeroki wybór różnych jakości fiol, zwanych również fiolkami.

Wszystkie Gx Vials (Standard, Pharma-Plus, Gx Elite i RTF) są produkowane i kontrolowane przy użyciu najnowocześniejszej technologii i technologii obrazowania. Kluczowe jest poziom jakości zgodny z ustalonymi specyfikacjami. Gerresheimer może wykorzystywać swoje systemy kamer do różnych parametrów, z tolerancjami ograniczonymi lub bez nich, oraz do różnych poziomów jakości, w tym AQL (Acceptable Quality Level).

Standardowe fiolki – klasyczne i sprawdzone

Fiolki do iniekcji i ampułki są obok szklistych ampułek standardowym rozwiązaniem do pierwotnego pakowania leków i szczepionek do podania parenteralnego. Są klasycznym opakowaniem dla wielu szczepionek i leków. Gerresheimer produkuje fiolki we wszystkich rozmiarach zgodnie z międzynarodowymi standardami i wymaganiami farmakopei.

Fiolki Pharma Plus – do iniekcji – przewyższają standard

Fiolki Pharma Plus zostały opracowane, aby przewyższyć wymagania przemysłu farmaceutycznego dotyczące krytycznych wymiarów i jakości wizualnej. Fiolki Pharma-Plus typu I spełniają wysokie standardy, które są kluczowe dla wymagań stawianych przez klientów. Fiolki są produkowane przy użyciu najnowocześniejszej technologii i poddawane kontroli wizualnej już podczas produkcji.

Fiolki Gx Elite – ekstremalnie stabilne i wolne od wad kosmetycznych

Fiolka Gx Elite to nienaganny pojemnik (błędy kosmetyczne poniżej 100 mikrometrów) o dwukrotniej lub trzykrotnie większej wytrzymałości, wysokiej zdolności procesowej (Cpk) dla krytycznych cech oraz ulepszonej odporności na delaminację. Gx Elite to rozwój produktu, który przewyższa wszystkie znane wymagania rynkowe dla borosilikatowej fiolki typu I. Te fiolki zwiększają bezpieczeństwo pacjenta i jednocześnie obniżają całkowite koszty operacyjne (TCO).

Fiolki Gx RTF – sterylne i gotowe do napełniania

Fiolki Gx RTF wykonane są z borosilikatowego szkła typu I i spełniają wszystkie powszechne wymagania obowiązujących norm ISO i farmakopei (USP i Ph. Eur.). Są formowane zgodnie z cGMP, myte w czystym pomieszczeniu, pakowane w tacki lub koszyki i wanny, a następnie sterylizowane. Gerresheimer oferuje własne konfiguracje opakowań, a także znany format pakowania Ompi EZ-fill. Dzięki temu fiolki są gotowe do kolejnych etapów procesu napełniania. Zalety to: sterylna dostawa, uproszczony proces napełniania i wykończenia, najwyższe standardy jakości, elastyczność dzięki różnym konfiguracjom opakowań oraz szeroki wybór technologii napełniania i uszczelniania. Wszystko to przyczynia się do poprawy całkowitych kosztów produkcji na cały cykl życia produktu.

Nowoczesne systemy inspekcyjne

Wszystkie zakłady produkujące fiolki z rurkowego szkła korzystają ze standardowych technologii kontroli, inspekcji i pakowania. Są to głównie technologie Gx G3 i Gx RHOC. Systemy inspekcyjne są własnymi rozwiązaniami i stanowią część szczegółowego systemu kontroli, zapewniającego najwyższą dokładność i jakość zgodnie z najnowszymi standardami. System inspekcji Gx G3 z nowoczesnymi kamerami HD zapewnia niezawodne wykrywanie wad kosmetycznych. Inteligentne oprogramowanie wykrywa i klasyfikuje błędy w ułamkach sekund. Dla jakości wymiarowej system Gx RHOC wykorzystuje wysokorozdzielcze kamery matrycowe i hipercentrystyczną kamerę ID.

Wszystkie fiolki Gx to bezpieczne dla pacjenta opakowania pierwszego wyboru dla szczepionek

Portfolio fiol Gerresheimer nie pozostawia nic do życzenia, ponieważ można je dostosować do indywidualnych potrzeb klienta. Wszystkie jakości fiol spełniają wymagania jako opakowania dla wielu szczepionek i wielokrotnie to udowodniły. Przyszłe szczepionki chroniące przed Covid-19 również będą bezpieczne dla pacjentów.