Ampollas de inyección para vacunas para la protección contra el Covid-19

Las ampollas Gx Elite son claramente superiores a los productos estándar. Obtienen resultados mucho mejores en la prueba de compresión y en la prueba de impacto lateral.

Las vacunas en desarrollo para proteger contra el Covid-19, al igual que muchos otros medicamentos, se envasan en frascos de inyección o ampollas de vidrio borosilicato de tipo 1, también llamados Vials. La gran demanda mundial de Vials se fabrica en las instalaciones del Grupo Gerresheimer en Europa, América y Asia para los clientes de la industria farmacéutica, cumpliendo con altos estándares de calidad. La empresa ya ha recibido los primeros pedidos de Vials para medicamentos y vacunas contra el Covid-19.

„Nuestros frascos de inyección fabricados según la norma ISO llevan décadas en uso con éxito por parte de nuestros clientes y han demostrado ser ideales en el uso con vacunas. Gracias al desarrollo continuo de nuestro portafolio, hoy podemos producir una gama de frascos de inyección que se adapta a las crecientes necesidades de los clientes. En el centro de todos nuestros desarrollos está la seguridad del paciente,” dice Hans-Ulrich Pieper, quien como Director Senior de Ventas de Soluciones Farmacéuticas Parenterales en Europa y MENA, es responsable de productos de vidrio de tubo (conversión de vidrio tubular).

La oferta de Gerresheimer incluye frascos para medicamentos farmacéuticos fabricados de forma convencional, así como para biotecnológicos y otros medicamentos especializados. Para satisfacer las diferentes demandas de las aplicaciones, Gerresheimer produce, además de los frascos estándar, una variedad de diferentes calidades de frascos de inyección, también llamados Vials.

Todos los Gx Vials (Standard, Pharma-Plus, Gx Elite y RTF) se fabrican y verifican con tecnología de vanguardia y mediante sistemas de visión artificial. La calidad de la especificación acordada es lo que realmente importa. Gerresheimer puede utilizar sus sistemas de cámaras para diferentes parámetros, con tolerancias limitadas o sin ellas, y para distintos niveles de calidad acordados, también conocidos como AQLs (Nivel de Calidad Aceptable).

Vials estándar – Clásicos y comprobados

Las ampollas de inyección o frascos de paso son, junto con las ampollas de vidrio, el estándar para el envasado primario de medicamentos y vacunas administrados por vía parenteral. Son el envase clásico para numerosas vacunas y medicamentos. Gerresheimer fabrica los frascos en todos los tamaños de acuerdo con los estándares internacionales y conforme a los requisitos de las farmacopeas.

Vials Pharma Plus – Frascos de inyección que superan el estándar

Los frascos de inyección Pharma Plus fueron desarrollados para superar los requisitos de la industria farmacéutica en dimensiones críticas y calidad estética. Los frascos Pharma-Plus de tipo I cumplen con un alto estándar que es crucial para los requisitos de los clientes. Los frascos se fabrican con tecnología de vanguardia y se inspeccionan mediante sistemas de visión artificial durante su fabricación.

Gx Elite Vials - Extremadamente estables y libres de defectos estéticos

Un Gx Elite Vial es un recipiente impecable (con defectos estéticos menores a 100 micrómetros) con una resistencia de dos a tres veces mayor, una alta capacidad de proceso (Cpk) para características críticas y una mejor resistencia a la delaminación. Gx Elite es un desarrollo de producto que supera todos los requisitos del mercado conocidos para una ampolla de borosilicato de tipo I. Estos Vials aumentan la seguridad del paciente y reducen los costos totales de operación (TCO).

Gx RTF Vials – Esterilizados y listos para su llenado

Las ampollas Gx RTF están hechas de vidrio borosilicato de tipo I y cumplen con todos los requisitos habituales de las normas ISO aplicables y de las farmacopeas (USP y Ph. Eur.). Se moldean según cGMP, se lavan en salas limpias, se envasan en bandejas o nidos y bandejas, y se esterilizan. Gerresheimer ofrece configuraciones de embalaje propias, así como el conocido formato de embalaje Ompi EZ-fill. De esta manera, los Vials están listos para los siguientes pasos en el proceso de llenado. Las ventajas son evidentes: entrega estéril, un proceso de llenado y acabado simplificado, los más altos estándares de calidad, flexibilidad gracias a diferentes configuraciones de embalaje y una variedad de tecnologías de llenado y sellado. Todo esto contribuye a mejorar los costos totales de fabricación a lo largo del ciclo de vida del producto.

Sistemas de inspección modernos

Todos los centros de producción de vidrio tubular que fabrican frascos trabajan con tecnologías de control, inspección y embalaje estandarizadas. Estas tecnologías son principalmente Gx G3 y Gx RHOC. Los sistemas de inspección son desarrollos propios y forman parte de un sistema de control exhaustivo que garantiza la máxima precisión y seguridad de calidad según los estándares más modernos. El sistema de inspección Gx G3, con cámaras HD de última generación, permite detectar de forma fiable defectos estéticos. El software inteligente detecta y clasifica los errores en fracciones de segundo. Para la calidad dimensional, Gx RHOC utiliza cámaras matriciales de alta resolución y una cámara de identificación hipercéntrica.

Todos los Gx Vials son el envase de primera elección para vacunas, garantizando la seguridad del paciente

El portafolio de Vials de Gerresheimer no deja ninguna necesidad del cliente insatisfecha, ya que puede ser personalizado. Todas las calidades de Vials son adecuadas como envases para numerosas vacunas y ya han demostrado su eficacia en muchas ocasiones. Las futuras vacunas contra el Covid-19 también serán seguras para el paciente.