Perturbation minimale du processus de production par le système automatique de surveillance des germes aériens asip

Perturbation minimale du processus de production par le système automatique de surveillance des germes aéroportés asip

Une procédure de mesure semi-automatique comme celle de la détection de contaminants aéroportés  implique toujours un risque pour le processus à vérifier. Avec le système de surveillance des contaminants aéroportés asip, ces risques peuvent être réduits à un niveau maîtrisable. Pour réduire le risque lié à une introduction et une sortie non idéales des plaques de filtration, des procédures d'insertion sont par exemple intégrées dans la zone centrale de la machine. Peu importe qu'il s'agisse de RABS, de techniques d'isolement ou de techniques de salle blanche classiques.  Étant donné que le répartiteur de points de mesure décentralisé avec son générateur de vide se trouve en dehors de la salle blanche, il n'y a également aucun risque de contamination, par exemple par des rejets d'air vicié, provenant de celui-ci. 

Dans le cadre du déroulement classique d'une  mesure active de contaminants aéroportés, le média de mesure est généralement introduit dans la zone centrale aseptique pendant la production, puis retiré. Comme le montre le graphique 1, cela entraîne les risques liés à l'interruption de remplissage nécessaire, à l'arrêt de la machine, aux démarrages et à la manipulation pour l'introduction et le retrait du média de mesure.

Basée sur les connaissances acquises lors de la mesure à long terme avec GMF (Source : Continuous Microbiological Air Monitoring for Aseptic Filling Lines, PDA Journal of Pharmaceutical  Science and Technology Vol. 61, No.2, mars/avril 2007), la société Hecht Automatisierungs GmbH, en collaboration avec ppm GmbH, a développé un processus de mesure automatique des contaminants aéroportés, qui réduit considérablement les risques mentionnés ci-dessus.