Minimalne zakłócenie procesu produkcyjnego dzięki automatycznemu systemowi monitorowania mikroorganizmów powietrza asip

Minimalne zakłócenie procesu produkcyjnego dzięki automatycznemu systemowi monitorowania mikroorganizmów powietrza asip

Półautomatyczna procedura pomiarowa, taka jak pomiar mikrobiologiczny powietrza, oznacza  zawsze ryzyko dla kontrolowanego procesu. Z systemem monitorowania mikrobiologii powietrza asip można to ryzyko ograniczyć do poziomu możliwego do opanowania. Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieidealnym wprowadzaniem i wyprowadzaniem płyt filtracyjnych, procedury wprowadzania są na przykład wbudowane w główny obszar maszyny. Nie ma znaczenia, czy pracuje się z RABS, technologią izolatorów czy tradycyjną techniką czystego pomieszczenia.  Ponieważ rozdzielacz punktów pomiarowych z własnym generatorem próżni znajduje się poza pomieszczeniem czystym, nie stanowi on również źródła ryzyka zanieczyszczenia, na przykład przez nieczyste powietrze wywiewne. 

W tradycyjnym przebiegu  aktywnych pomiarów mikrobiologicznych powietrza, podczas produkcji zwykle wprowadza się medium pomiarowe do aseptycznego głównego obszaru i wyprowadza je z powrotem. Jak widać na grafice 1, powoduje to ryzyko konieczności przerwania napełniania, zatrzymania maszyny oraz ręcznego obsługiwania podczas wprowadzania i wyprowadzania medium pomiarowego.

Na podstawie wyników długoterminowych pomiarów GMF (źródło: Continuous Microbiological Air Monitoring for Aseptic Filling Lines, PDA Journal of Pharmaceutical  Science and Technology Vol. 61, No.2, March/April 2007), firma Hecht Automatisierungs GmbH we współpracy z ppm GmbH opracowała automatyczny proces pomiaru mikrobiologicznego powietrza, który znacznie minimalizuje wyżej wymienione ryzyko.