Minimální narušení výrobního procesu díky automatickému systému monitorování vzdušných mikrobů asip

Minimální porucha výrobního procesu způsobená automatickým systémem monitorování vzdušných mikrobů asip

Polouzavřená měřicí procedura, jako je měření mikrobiální kontaminace vzduchu, vždy představuje  riziko pro kontrolovaný proces. S systémem monitorování mikrobiální kontaminace vzduchu asip lze tato rizika výrazně snížit na zvládnutelnou úroveň. Pro snížení rizika spojeného s neideálním zaváděním a vyjímáním filtračních desek jsou například do jádra stroje začleněny procedury zavádění. Nezáleží na tom, zda se pracuje s RABS, izolátorem nebo běžnou technologií čistého prostoru.  Protože decentralizovaný rozvaděč měřících míst se svým vakuovým generátorem se nachází mimo čistý prostor, nepředstavuje ani z tohoto místa riziko kontaminace, například kontaminace nečistým odvodním vzduchem. 

U běžného postupu aktivního měření mikrobiální kontaminace vzduchu se většinou během výroby zavádí měřicí médium do aseptického jádra a poté se opět odstraní. Jak je patrné z obrázku 1, tím vznikají rizika nutnosti přerušení plnění, zastavení stroje a manipulace s měřicím médiem při zavádění a vyjímání.

Na základě poznatků o dlouhodobém měření pomocí GMF (zdroj: Continuous Microbiological Air Monitoring for Aseptic Filling Lines, PDA Journal of Pharmaceutical  Science and Technology Vol. 61, No.2, March/April 2007) vyvinula společnost Hecht Automatisierungs GmbH ve spolupráci s ppm GmbH automatický proces měření mikrobiální kontaminace vzduchu, který výrazně minimalizuje výše uvedená rizika.