Interferencia mínima en el proceso de producción mediante el sistema automático de monitoreo de microorganismos en el aire asip

Interferencia mínima en el proceso de producción mediante el sistema automático de monitoreo de microorganismos en el aire asip

Un procedimiento de medición semiautomático como el de la medición de microorganismos en aire siempre implica un riesgo para el proceso que se va a verificar. Con el sistema de monitoreo de microorganismos en aire asip, estos riesgos se pueden reducir a un nivel controlable. Para reducir el riesgo por una introducción y extracción no ideales de las placas de filtro, se incorporan procedimientos de inserción, por ejemplo, en el núcleo de la máquina. No importa si se trabaja con RABS, tecnología de aislamiento o técnicas convencionales de sala limpia.  Al estar el distribuidor de puntos de medición descentralizado con su generador de vacío fuera de la sala limpia, también de este no surge un riesgo de contaminación, por ejemplo, por aire residual no limpio. 

En el proceso convencional de una  medición activa de microorganismos en aire, generalmente durante la producción, se introduce y retira el medio de medición en el núcleo aséptico. Como se puede ver en la gráfica 1, esto genera los riesgos de la necesaria interrupción del llenado, una parada de la máquina y las reinicializaciones, así como la manipulación para introducir y retirar el medio de medición.

Basándose en los conocimientos sobre medición a largo plazo con GMF (Fuente: Continuous Microbiological Air Monitoring for Aseptic Filling Lines, PDA Journal of Pharmaceutical  Science and Technology Vol. 61, No.2, marzo/abril de 2007), Hecht Automatisierungs GmbH, en colaboración con ppm GmbH, desarrolló un proceso de medición automática de microorganismos en aire que reduce significativamente los riesgos mencionados anteriormente.