Interferenza minima del processo di produzione tramite il sistema automatico di monitoraggio dei microbi dell'aria asip

Interferenza minima del processo produttivo attraverso il sistema automatico di monitoraggio dei microbi dell'aria asip

Una procedura di misurazione semi-automatica come quella della misurazione di microrganismi aerici significa  sempre un rischio per il processo da verificare. Con il sistema di monitoraggio dei microrganismi aerici asip è possibile ridurre questi rischi a un livello gestibile. Per ridurre il rischio derivante da un inserimento e rimozione non ideali delle piastre di filtraggio, vengono integrate procedure di inserimento, ad esempio, nel nucleo della macchina. Non importa se si utilizza RABS, tecnologia di isolamento o tecniche di sala bianca convenzionali.  Poiché il distributore di punti di misurazione decentralizzato con il suo generatore di vuoto si trova all’esterno della sala bianca, anche da questo non deriva alcun rischio di contaminazione, ad esempio, attraverso aria di scarico non pulita. 

Nel processo convenzionale di una  misurazione attiva di microrganismi aerici, di solito durante la produzione il mezzo di misurazione viene inserito e rimosso dal nucleo asettico. Come mostrato nella figura 1, ciò comporta i rischi di un’interruzione del riempimento, di un arresto della macchina e di avviamenti multipli, oltre alla gestione dell’inserimento e rimozione del mezzo di misurazione.

In base alle conoscenze acquisite sulla misurazione a lungo termine con GMF (Fonte: Continuous Microbiological Air Monitoring for Aseptic Filling Lines, PDA Journal of Pharmaceutical  Science and Technology Vol. 61, No.2, March/April 2007), Hecht Automatisierungs GmbH, in collaborazione con ppm GmbH, ha sviluppato un processo di misurazione automatica dei microrganismi aerici che riduce significativamente i rischi sopra menzionati.

 Il sistema di monitoraggio dei microrganismi aerici asip controlla durante la misurazione il corretto posizionamento e il funzionamento del mezzo di misurazione. Grazie al processo di misurazione automatizzato si eliminano anche gli errori personali del personale di misurazione.  In base alle esigenze dell’utente, i rispettivi processi di misurazione possono essere sviluppati individualmente. In questo modo è possibile ottimizzare al massimo i processi di misurazione e minimizzare i rischi del processo di produzione.