Minimale verstoring van het productieproces door het automatische luchtkiemmonitoringsysteem asip

Minimale verstoring van het productieproces door het automatische luchtkiemmonitoringsysteem asip

Een halfautomatische meetprocedure zoals die van de luchtkiemmeting betekent altijd een risico voor het te controleren proces. Met het luchtkiemmonitoringsysteem asip kunnen deze risico's tot een beheersbaar niveau worden teruggebracht. Om het risico door niet-ideaal in- en uitbrengen van de filterplaten te verminderen, worden insluiprocedures bijvoorbeeld in het kerngebied van de machine ingebouwd. Het maakt niet uit of er gewerkt wordt met RABS, isolatietechniek of conventionele cleanroomtechniek.  Aangezien de decentrale meetplaatsverdeler met zijn vacuümgenerator zich buiten de cleanroom bevindt, komt ook van deze geen besmettingsrisico, bijvoorbeeld door onreine afvoerlucht, uit. 

Bij de gebruikelijke procedure van een actieve luchtkiemmeting wordt meestal tijdens de productie het meetmedium in het aseptische kerngebied ingebracht en weer verwijderd. Zoals te zien in Figuur 1, ontstaan hierdoor de risico's van de dan noodzakelijke vulonderbreking, een machine-stop en -starts en het hanteren bij het in- en uitbrengen van het meetmedium.

Op basis van de bevindingen over langetermijnmeting met GMF (Bron: Continuous Microbiological Air Monitoring for Aseptic Filling Lines, PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology Vol. 61, No.2, maart/april 2007) heeft Hecht Automatisierungs GmbH samen met ppm GmbH een automatische luchtkiemmetingsprocedure ontwikkeld, die de bovengenoemde risico's aanzienlijk minimaliseert.