Minimális zavar a gyártási folyamatban az automatikus levegőfertőzöttség-ellenőrző rendszerrel asip

Minimális zavar a gyártási folyamatban az automatikus levegőfertőzöttség-ellenőrző rendszer asip által

Félautomatikus mérési eljárás, mint például a levegőben lévő mikroorganizmusok mérésénél, mindig kockázatot jelent a vizsgált folyamat számára. Az asip levegőmikrobiológiai monitorozó rendszerrel ezeket a kockázatokat kezelhető mértékben lehet csökkenteni. Annak érdekében, hogy csökkentsük a nem ideális szűrőlapok behelyezésének és kivételének kockázatát, például a gép magterületén belül beépített beszúrási eljárásokat alkalmaznak. Nem számít, hogy RABS, izolációs technológia vagy hagyományos tisztatéri technológia kerül-e alkalmazásra.  Mivel a decentralizált mérőhelyelosztó a vákuumgenerátorával a tisztatér kívül helyezkedik el, ebből a szempontból nem jelent fertőzésveszélyt, például a szennyezett kifújt levegő által. 

A hagyományos aktív levegőmikrobiológiai mérés során általában a mérőanyagot a termelés során a steril magterületre helyezik be és onnan távolítják el. Ahogy az 1. ábra is mutatja, ez a folyamat magában foglalja a töltési megszakítást, a gép leállását és az anyag behelyezését, kivételét, valamint a kezelését.

A GMF hosszú távú mérésével kapcsolatos tapasztalatok (Forrás: Continuous Microbiological Air Monitoring for Aseptic Filling Lines, PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology Vol. 61, No.2, March/April 2007) alapján a Hecht Automatisierungs GmbH a ppm GmbH-val közösen kifejlesztett egy automatikus levegőmikrobiológiai mérési folyamatot, amely jelentősen csökkenti a fent említett kockázatokat.