Parker-Prädifa étend l'usine tchèque avec une cellule de production en salle blanche ultramoderne

Avec la mise en service d'une cellule de salle blanche ultramoderne au site tchèque de Sadská, Parker-Prädifa étend ses capacités en répondant aux exigences élevées de l'industrie médicale et pharmaceutique. L'accent est mis sur la fabrication de solutions personnalisées à partir de composants en élastomère et en plastique, développés sur les sites allemands de Pleidelsheim et Bietigheim.

La cellule de salle blanche conforme aux GMP, d'une superficie de 130 m², comprend plusieurs salles blanches de classes ISO 7 à ISO 9 et est conçue de manière à permettre facilement une extension ultérieure ainsi que la connexion de cellules de fabrication personnalisées.

Technologie d'injection la plus moderne
Le cœur technologique de la cellule est une technologie d'injection ultramoderne pour le traitement de divers matériaux en classe de salle blanche 8, notamment les silicones (LSR et HCR), TPE et autres élastomères ainsi que des solutions 2K (par exemple silicone/plastique ou TPE/plastique). Pour la fabrication de pièces moulées précises et exemptes de particules ainsi que de joints, une nouvelle machine d'injection micro en classe de salle blanche 7 est disponible, permettant également de traiter des silicones liquides hautement transparents.

Technologie de surmoulage pour les systèmes à usage unique
Spécialement conçue pour les systèmes à usage unique et en alternative à la technique de connexion traditionnelle par colliers de serrage, cette technologie avancée de surmoulage est utilisée. Elle sert principalement à connecter des tuyaux en silicone et TPE avec d'autres composants en plastique, tels que des connecteurs stériles, des filtres ou des contenants de transport, ou à assembler différents tuyaux entre eux. Grâce à un risque de fuite inférieur à celui des colliers de serrage, la technologie de surmoulage est particulièrement adaptée à la confection de produits utilisés dans des zones de processus critiques.

Montage de composants en plastique en salle blanche
Outre le collage traditionnel, le montage de composants en plastique est également réalisé par soudage par ultrasons en classe de salle blanche 7. Des membranes en PTFE ou PES peuvent ainsi être fixées de manière sûre et fiable sur des pièces en plastique. Les principaux avantages de cette méthode, principalement utilisée pour le montage de produits destinés à des thérapies d'infusion en milieu clinique, sont une grande reproductibilité et l'absence d'additifs, ce qui augmente la pureté du produit.

Soutien rapide pour les solutions systémiques
Avec la nouvelle cellule de fabrication en salle blanche à Sadská, Parker-Prädifa répond à la demande croissante de qualité en offrant un soutien encore plus rapide et efficace pour les solutions systémiques. Pour garantir la qualité, l'entreprise utilise une technologie de test de pointe, conforme aux exigences de sécurité élevées de l'industrie médicale et pharmaceutique, tout en étant économiquement viable. Plusieurs options de conditionnement des produits fabriqués en salle blanche sont disponibles : du simple sac PE à la plaquette individuelle en PETG avec couvercle Tyvek, jusqu'aux palettes thermoformées.

Le site Parker-Prädifa de Sadská est déjà certifié ISO/TS 16949, une certification selon ISO 13485:2012 est prévue pour début 2014.