Parker-Prädifa amplia l'impianto ceco con una cella di produzione in ambiente sterile all'avanguardia

Con l'entrata in funzione di una cella di ambiente sterile all'avanguardia presso la sede ceca di Sadská, Parker-Prädifa amplia le proprie capacità in relazione alle elevate esigenze dell'industria medica e farmaceutica. Il focus è sulla produzione di soluzioni personalizzate composte da componenti in elastomero e plastica, sviluppate presso le sedi tedesche di Pleidelsheim e Bietigheim.

La cella di ambiente sterile conforme GMP di 130 m² comprende diverse camere bianche di classe ISO 7 fino a ISO 9 ed è progettata in modo che sia possibile sia un'espansione futura sia il collegamento di celle di produzione personalizzate senza problemi.

Tecnologia di stampaggio a iniezione più avanzata
Il cuore tecnologico della cella è rappresentato dalla tecnologia di stampaggio a iniezione più moderna per la lavorazione di materiali diversi in ambiente sterile di classe 8, tra cui siliconi (LSR e HCR), TPE e altri elastomeri, nonché soluzioni 2K (ad esempio silicone/plastica o TPE/plastica). Per la produzione di pezzi di forma di alta precisione e privi di particelle e guarnizioni, è disponibile un nuovo micro-stampaggio a iniezione in ambiente sterile di classe 7, con cui è possibile lavorare anche siliconi liquidi altamente trasparenti.

Technologia di over-moulding per sistemi monouso
Specifically per i cosiddetti sistemi monouso e come alternativa alla tradizionale tecnica di connessione tramite fascette, viene impiegata la tecnologia avanzata di over-moulding. Essa serve principalmente a collegare tubi in silicone e TPE con altri componenti in plastica, ad esempio connettori asettici, filtri o contenitori di trasporto, o diversi tubi tra loro. Grazie al minor rischio di perdite rispetto alle fascette, la tecnologia di over-moulding è particolarmente adatta per la confezione di prodotti impiegati in aree di processo critiche.

Montaggio di componenti in plastica in ambiente sterile
Oltre alla tradizionale adesione o incollaggio, il montaggio di componenti in plastica avviene anche tramite saldatura ad ultrasuoni in ambiente sterile di classe 7. Membrane in PTFE o PES possono essere fissate in modo sicuro e affidabile su parti in plastica. I principali vantaggi di questa procedura, utilizzata soprattutto per il montaggio di prodotti impiegati in ambito clinico per terapie di infusione, sono un'elevata ripetibilità e l'assenza di additivi, che aumenta la purezza del prodotto.

Supporto rapido nelle soluzioni di sistema
Con la nuova cella di produzione in ambiente sterile a Sadská, Parker-Prädifa risponde alle crescenti esigenze di qualità offrendo un supporto ancora più rapido e migliore nelle soluzioni di sistema. Per garantire la qualità, l'azienda utilizza tecniche di verifica all'avanguardia che soddisfano sia i requisiti di sicurezza elevati dell'industria medica e farmaceutica sia quelli di efficienza economica. Per l'imballaggio dei prodotti realizzati in ambiente sterile, sono disponibili diverse opzioni: dalle semplici buste in PE ai blister singoli in PETG con coperchio in Tyvek fino a pallet thermoformati.

La sede di Parker-Prädifa a Sadská è già certificata secondo ISO/TS 16949, mentre una certificazione secondo ISO 13485:2012 è prevista per l'inizio del 2014.