Parker-Prädifa rozszerza czeskie zakłady o najbardziej nowoczesną komorę czystą do produkcji

Uruchomienie najbardziej zaawansowanej komórki czystego pomieszczenia w czeskiej lokalizacji Sadská rozszerza możliwości Parker-Prädifa w zakresie wysokich wymagań przemysłu medycznego i farmaceutycznego. Głównym obszarem działalności jest produkcja niestandardowych rozwiązań z elastomerów i komponentów z tworzyw sztucznych, które są opracowywane w niemieckich lokalizacjach Pleidelsheim i Bietigheim.

Przestrzeń czystego pomieszczenia o powierzchni 130 m², zgodna z GMP, obejmuje kilka pomieszczeń czystych od klasy ISO 7 do ISO 9 i została zaprojektowana tak, aby umożliwić zarówno dalszy rozwój, jak i podłączenie niestandardowych komórek produkcyjnych bez problemów.

Najnowocześniejsza technologia wtrysku
Serce technologiczne komórki stanowi najnowocześniejsza technologia wtrysku do przetwarzania różnorodnych materiałów w klasie czystości 8, w tym silikonów (LSR i HCR), TPE i innych elastomerów oraz rozwiązań dwukomponentowych (np. silikon/tworzywo sztuczne lub TPE/tworzywo sztuczne). Do produkcji precyzyjnych, wolnych od cząstek elementów formowanych i uszczelek dostępny jest nowy mikro-wtryskarka w klasie czystości 7, która umożliwia również przetwarzanie przezroczystych silikonów ciekłych.

Technologia Over-Moulding dla systemów jednorazowych
Specjalnie dla tzw. systemów jednorazowych i jako alternatywa dla tradycyjnych technik łączenia za pomocą opasek zaciskowych stosowana jest zaawansowana technologia Over-Moulding. Służy głównie do łączenia silikonowych i TPE-rurowych elementów z innymi komponentami z tworzyw sztucznych, np. aseptycznymi złączami, filtrami lub pojemnikami transportowymi, oraz różnych rur ze sobą. Dzięki mniejszemu ryzyku wycieku w porównaniu do opasek zaciskowych, technologia Over-Moulding jest szczególnie odpowiednia do konfekcjonowania produktów używanych w krytycznych obszarach procesowych.

Montowanie komponentów z tworzyw sztucznych w czystym pomieszczeniu
Oprócz tradycyjnego klejenia i łączenia, montaż komponentów z tworzyw sztucznych odbywa się również za pomocą ultradźwiękowego zgrzewania w klasie czystości 7. Membrany PTFE lub PES można w ten sposób bezpiecznie i niezawodnie mocować do elementów z tworzyw sztucznych. Kluczowe zalety tej metody, wykorzystywanej głównie przy montażu produktów stosowanych w klinicznym zakresie do terapii infuzyjnych, to wysoka powtarzalność i brak konieczności stosowania dodatków, co zwiększa czystość produktu.

Szybkie wsparcie w zakresie rozwiązań systemowych
Dzięki nowej komórce produkcyjnej w czystym pomieszczeniu w Sadská, Parker-Prädifa odpowiada na rosnące wymagania jakościowe, zapewniając jeszcze szybsze i lepsze wsparcie w zakresie rozwiązań systemowych. W celu zapewnienia jakości firma stosuje najnowocześniejszą technikę testową, która spełnia wysokie wymagania bezpieczeństwa przemysłu medycznego i farmaceutycznego, a jednocześnie jest opłacalna. Do pakowania produktów wyprodukowanych w czystym pomieszczeniu dostępne są różne opcje: od prostych worków PE, przez pojedyncze blistery PETG z pokrywką Tyvek, po palety głębokiego tłoczenia.

Lokalizacja Parker-Prädifa w Sadská jest już certyfikowana zgodnie z ISO/TS 16949, a certyfikacja zgodnie z ISO 13485:2012 jest planowana na początek 2014 roku.