Parker-Prädifaa breidt Tsjechische fabriek uit met uiterst moderne cleanroom-productiezuil

Met de ingebruikname van een ultramoderne cleanroomcel op de Tsjechische locatie Sadská breidt Parker-Prädifa zijn capaciteiten uit met betrekking tot de hoge eisen van de medische en farmaceutische industrie. De focus ligt op de productie van klant-specifieke oplossingen uit elastomer- en kunststofcomponenten, die ontwikkeld worden op de Duitse locaties Pleidelsheim en Bietigheim.

De 130 m² grote GMP-conforme cleanroomcel omvat meerdere cleanrooms van klasse ISO 7 tot ISO 9 en is zodanig ontworpen dat zowel een verdere uitbreiding als het aansluiten van klant-specifieke productiezones probleemloos mogelijk is.

Ultramoderne spuitgiettechnologie
Het technologische hart van de cel is de modernste spuitgiettechnologie voor de verwerking van diverse materialen in cleanroomklasse 8, waaronder siliconen (LSR en HCR), TPE en andere elastomeren, evenals 2K-oplossingen (bijvoorbeeld siliconen/kunststof of TPE/kunststof). Voor de productie van uiterst precieze, stofvrije vormdelen en afdichtingen staat een nieuwe micro-spuitgietmachine in cleanroomklasse 7 ter beschikking, waarmee ook hoogtransparante vloeibare siliconen verwerkt kunnen worden.

Over-Moulding-technologie voor single-use systemen
Specifiek voor zogenaamde single-use systemen en als alternatief voor de gebruikelijke verbindingstechniek met kabelbinders wordt de geavanceerde over-moulding-technologie toegepast. Deze dient vooral om siliconen- en TPE-slangen te verbinden met andere kunststofcomponenten, zoals aseptische stekkers, filters of transportcontainers, of om verschillende slangen onderling te verbinden. Door het lagere lekrisico in vergelijking met kabelbinders is de over-moulding-technologie bijzonder geschikt voor de assemblage van producten die in kritische procesgebieden worden gebruikt.

Cleanroom-assemblage van kunststofcomponenten
Naast het traditionele lijmen of verlijmen wordt ook de montage van kunststofcomponenten uitgevoerd door middel van ultrasoonlassen in cleanroomklasse 7. PTFE- of PES-membranen kunnen hiermee veilig en betrouwbaar op kunststofonderdelen worden bevestigd. De belangrijkste voordelen van deze methode, die vooral wordt gebruikt bij de montage van producten die in klinische omgevingen voor infusietherapie worden toegepast, zijn een hoge reproduceerbaarheid en het niet gebruiken van additieven, waardoor de productzuiverheid wordt verhoogd.

Snelle ondersteuning bij systeemoplossingen
Met de nieuwe cleanroom-productiezone in Sadská voldoet Parker-Prädifa aan de toenemende kwaliteitsvereisten door nog snellere en betere ondersteuning bij systeemoplossingen. Voor kwaliteitsborging maakt het bedrijf gebruik van de modernste testtechnologie, die voldoet aan de hoge veiligheidsnormen van de medische en farmaceutische industrie en tegelijkertijd economisch is. Voor de verpakking van de in de cleanroom geproduceerde producten zijn verschillende opties beschikbaar: van eenvoudige PE-zakken tot PETG-steriele blisters met Tyvek-deksel tot diepgetrokken pallets.

De Parker-Prädifa locatie Sadská is al gecertificeerd volgens ISO/TS 16949, een certificering volgens ISO 13485:2012 is gepland voor begin 2014.