Parker-Prädifa amplía la planta checa con una célula de producción en sala limpia de última generación

Con la puesta en marcha de una celda de sala limpia de alta tecnología en la ubicación checa de Sadská, Parker-Prädifa amplía sus capacidades en relación con los altos requisitos de la industria médica y farmacéutica. El enfoque principal es la fabricación de soluciones personalizadas de componentes de elastómero y plástico, que se desarrollan en las ubicaciones alemanas de Pleidelsheim y Bietigheim.

La celda de sala limpia GMP de 130 m² incluye varias salas limpias de las clases ISO 7 a ISO 9 y está diseñada para que tanto una expansión adicional como la conexión de células de fabricación personalizadas sean posibles sin problemas.

La tecnología de moldeo por inyección más avanzada
El corazón de la fabricación de la celda es la tecnología de moldeo por inyección más moderna para procesar diversos materiales en la clase de sala limpia 8, incluyendo siliconas (LSR y HCR), TPE y otros elastómeros, así como soluciones 2K (por ejemplo, silicona/plástico o TPE/plástico). Para la fabricación de piezas de forma altamente precisas y libres de partículas y juntas, hay disponible una nueva máquina de moldeo por inyección micro en la clase de sala limpia 7, con la que también se pueden procesar siliconas líquidas altamente transparentes.

Tecnología de sobremoldeo para sistemas de un solo uso
Especialmente para los llamados sistemas de un solo uso y como alternativa a la técnica de conexión convencional mediante bridas, se utiliza la tecnología avanzada de sobremoldeo. Su principal función es conectar mangueras de silicona y TPE con otros componentes de plástico, por ejemplo, conectores estériles, filtros o recipientes de transporte, o diferentes mangueras entre sí. Debido al menor riesgo de fugas en comparación con las bridas, la tecnología de sobremoldeo es especialmente adecuada para la fabricación de productos utilizados en áreas de proceso críticas.

Montaje de componentes de plástico en sala limpia
Además del método clásico de unión o pegado, también se realiza el montaje de componentes de plástico mediante soldadura por ultrasonidos en la clase de sala limpia 7. De esta manera, se pueden fijar de forma segura y confiable membranas de PTFE o PES en piezas de plástico. Las principales ventajas de este método, que se utiliza principalmente en el montaje de productos utilizados en el ámbito clínico para terapias de infusión, son una alta reproducibilidad y la no utilización de aditivos, lo que aumenta la pureza del producto.

Soporte rápido para soluciones de sistemas
Con la nueva celda de fabricación en sala limpia en Sadská, Parker-Prädifa responde a las crecientes demandas de calidad mediante un soporte aún más rápido y eficiente para soluciones de sistemas. Para garantizar la calidad, la empresa utiliza tecnología de prueba moderna que cumple tanto con los altos requisitos de seguridad de la industria médica y farmacéutica como con criterios económicos. Para el embalaje de los productos fabricados en sala limpia, hay varias opciones disponibles: desde bolsas de PE simples hasta blísters individuales de PETG con tapa de Tyvek, y palés de termoformado.

La ubicación de Parker-Prädifa en Sadská ya está certificada según ISO/TS 16949, y se planea una certificación según ISO 13485:2012 para principios de 2014.