Parker-Prädifa rozšiřuje své české závody o vysoce moderní čistící výrobní buňku

S uvedením do provozu špičkové čisté místnosti s celkem 130 m² na české pobočce Sadská rozšiřuje společnost Parker-Prädifa své schopnosti v oblasti vysokých požadavků medicínského a farmaceutického průmyslu. Hlavním zaměřením je výroba zákaznických řešení z elastomerových a plastových komponentů, které jsou vyvíjeny na německých pobočkách Pleidelsheim a Bietigheim.

Čistá místnost s rozlohou 130 m², splňující GMP normy, zahrnuje několik čistých prostorů od třídy ISO 7 do ISO 9 a je navržena tak, aby umožnila jakýkoli další rozvoj, tak i připojení zákaznických výrobních buněk bez problémů.

Nejmodernější vstřikovací technologie
Hlavním výrobním srdcem této buňky je nejmodernější vstřikovací technologie pro zpracování různých materiálů v čisté místnosti třídy 8, mimo jiné silikonů (LSR a HCR), TPE a dalších elastomerů, stejně jako 2K řešení (například silikon/plast nebo TPE/plast). Pro výrobu vysoce přesných, bezpartikulárních forem a těsnění je k dispozici nový mikro-vstřikovací automat v čisté místnosti třídy 7, s nímž je možné zpracovávat i vysoce průhledné tekuté silikony.

Over-Moulding technologie pro systémy na jedno použití
Speciálně pro takzvané systémy na jedno použití a jako alternativa k běžnému spojování pomocí zipů je využívána pokročilá technologie Over-Moulding. Především slouží k spojování silikonových a TPE hadic s jinými plastovými komponenty, například aseptickými konektory, filtry nebo přepravními kontejnery, případně různých hadic mezi sebou. Díky nižšímu riziku úniku ve srovnání s zipy je technologie Over-Moulding zvláště vhodná pro výrobu produktů určených do kritických procesních oblastí.

Montáž plastových komponentů v čisté místnosti
Kromě klasického lepení nebo spojování je také možné montovat plastové komponenty pomocí ultrazvukového svařování v čisté místnosti třídy 7. PTFE nebo PES membrány lze tímto způsobem bezpečně a spolehlivě upevnit na plastové díly. Hlavní výhodou tohoto postupu, který je především využíván při montáži produktů určených pro klinické použití při infuzních terapiích, je vysoká reprodukovatelnost a absence přídavných látek, což zvyšuje čistotu výrobku.

Rychlá podpora systémových řešení
S novou výrobní buňkou v Sadské splňuje Parker-Prädifa rostoucí požadavky na kvalitu díky ještě rychlejší a lepší podpoře systémových řešení. Pro zajištění kvality používá společnost nejmodernější testovací techniku, která splňuje jak vysoké bezpečnostní požadavky medicínského a farmaceutického průmyslu, tak je ekonomická. Pro balení výrobků vyrobených v čisté místnosti je k dispozici několik možností: od jednoduchého PE sáčku přes PETG jednotlivé blistry s Tyvek víkem až po hlubokotahové palety.

Pobočka Parker-Prädifa v Sadské je již certifikována podle normy ISO/TS 16949, certifikace podle ISO 13485:2012 je plánována na začátek roku 2014.