OZON – alternative sûre pour la conservation à froid

© 2020 Werner GmbH, Système à ozone

Depuis la révision de la Ph.EUR pour WFI en avril 2017, le stockage et la distribution à froid, ozonés, avec des exigences microbiologiques élevées ont pris une importance considérablement accrue. Werner a déjà pu accumuler de nombreuses expériences dans ce domaine.

Alors que la technique de préparation proprement dite, avec ses composants instables face aux agents oxydants tels que la membrane d'osmose inverse, le module CEDI et la ultrafiltration, doit continuer à être désinfectée cycliquement à 85°C, le système de stockage et de distribution peut même être soumis en permanence à l'ozone.

Dans les systèmes de stockage et de distribution nouvellement construits, une qualité microbiologique constante peut être maintenue avec de faibles concentrations d'ozone de 20 à maximum 50 ppb. Des concentrations supérieures à 50 ppb ne se trouvent aujourd'hui principalement que dans des installations plus anciennes, parfois équipées de générateurs d'ozone retrofit.

Un point critique demeure cependant la mesure de la concentration d'ozone, car il n'existe pas de standard traçable pour la calibration des appareils de mesure. La limite de détection des appareils établis est inférieure à 5 ppb, ce qui conduit les entreprises pharmaceutiques avec des produits sensibles à l'ozone à éviter une ozonation permanente, afin de ne l'effectuer que la nuit ou le week-end, par exemple.

La dernière génération de générateurs d'ozone Werner se caractérise par une conception extrêmement compacte et peut être dimensionnée dans une plage de 0,8 g O3/h jusqu'à bien plus de 10,0 g O3/h :

- Haute sécurité contre la réinfection grâce à une protection systémique très efficace
- Production d'ozone de haute pureté directement à partir de l'eau (in situ) à l'aide d'électrolytes solides (technologie PEM)
- Concentrations d'ozone élevées, dosables avec précision, avec affichage analytique optionnel de la production d'ozone
- Construction modulaire de l'appareil (1,5 à 5 gO3/h par cellule), jusqu'à 40 gO3/h (1 unité maître et 7 unités esclaves)
- Analyse d'ozone intégrée optionnelle avec stockage étendu des données de mesure internes et Safe-Logic
- Matériaux et joints conformes à la FDA (CFR) 21, 177.1550
- Écran tactile de 10" avec possibilité de changer la langue : allemand, anglais
- Surveillance intégrée et affichage du débit, de la pression et de la conductivité

Werner a obtenu, dans de nombreux systèmes d'eau pour HPW (eau hautement purifiée), des résultats microbiologiques significativement faibles grâce au stockage à froid avec ozone, sur de longues périodes, garantissant la conformité et l'efficacité également pour les générateurs de M-WFI stockés à froid.