- Higiena i czyszczenie
- Przetłumaczone przez AI
OZON – bezpieczna alternatywa w chłodnym przechowywaniu
Od czasu nowelizacji Ph.EUR dla WFI w kwietniu 2017 roku, zimne, ozonowane przechowywanie i dystrybucja przy najwyższych wymaganiach mikrobiologicznych zyskały znacznie na znaczeniu. Werner mógł już tutaj zebrać liczne doświadczenia.
Podczas gdy sama technologia przygotowania z jej nietrwałymi składnikami w porównaniu z środkami utleniającymi, takimi jak membrana odwróconej osmozy, moduł CEDI i ultrafiltracja, musi być nadal cyklicznie dezynfekowana w temperaturze 85°C, system magazynowania i dystrybucji może być nawet stale narażony na działanie ozonu.
W nowo wybudowanych systemach magazynowania i dystrybucji można utrzymać mikrobiologicznie bezpieczną jakość przy niskich stężeniach ozonu od 20 do maks. 50 ppb. Stężenia powyżej 50 ppb obecnie występują głównie w starszych, częściowo modernizowanych ozonatorami instalacjach.
Jednym z krytycznych punktów jest jednak pomiar stężenia ozonu, ponieważ nie istnieje standard odniesienia do kalibracji urządzeń pomiarowych. Granica wykrywalności stosowanych urządzeń wynosi < 5 ppb, więc firmy farmaceutyczne z ozonem krytycznymi produktami słusznie unikają stałej ozonizacji, aby np. ozonować tylko w nocy lub w weekendy.
Najnowsza generacja generatorów ozonu Werner charakteryzuje się ekstremalnie kompaktową budową i może być skalowana w zakresie od 0,8 g O3/h do znacznie powyżej 10,0 g O3/h:
- Wysokie bezpieczeństwo przeciwko ponownej zanieczyszczeniu dzięki wysoce skutecznej, systemowej ochronie
- Generacja wysokiej czystości ozonu bezpośrednio z wody (in situ) przy użyciu elektrolitów stałych (technologia PEM)
- Wysokie stężenia ozonu, precyzyjnie dozowane z opcjonalnym analitycznym wyświetlaniem produkcji ozonu
- Modularna konstrukcja urządzenia (1,5 do 5 gO3/h na komórkę), do 40 gO3/h (1 jednostka główna i 7 jednostek podrzędnych)
- Opcjonalna, zintegrowana analiza ozonu z rozbudowaną wewnętrzną pamięcią danych pomiarowych i logiką bezpieczeństwa
- Materiały i uszczelki zgodne z FDA (CFR) 21, 177.1550
- 10-calowy wyświetlacz dotykowy, możliwość zmiany języka obsługi: niemiecki, angielski
- Zintegrowany monitoring i wyświetlanie przepływu, ciśnienia i przewodności
Werner od wielu lat osiąga znacząco niskie wyniki mikrobiologiczne w licznych systemach wodnych dla HPW (Highly Purified Water) dzięki przechowywaniu na zimno z ozonem, co gwarantuje ich dopuszczalność i skuteczność także dla zimno magazynowanych generatorów M-WFI.
![]()
EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH
Maybachstraße 29
51381 Leverkusen
Niemcy
Telefon: +49 2171 7675 0
e-mail: info@envirofalk-pharma.com
Internet: http://www.envirofalk-pharma.com








