OZON – bezpečná alternativa při chlazeném skladování

© 2020 Werner GmbH, Ozonsystem

Od doby, kdy byla v dubnu 2017 provedena novela Ph.EUR pro WFI, získalo studené, ozonované skladování a distribuce při nejvyšších mikrobiologických požadavcích mnohem větší význam. Werner zde již nasbíral řadu zkušeností.

Zatímco samotná technika přípravy s jejími nestálými složkami vůči oxidačním činidlům, jako jsou reverzní osmóza, CEDI modul a ultrafiltrace, musí být stále cyklicky sanitizována při 85°C, může být skladovací a distribuční systém dokonce trvale ozonován.

V nově vybudovaných skladovacích a distribučních systémech lze udržovat mikrobiologicky bezpečnou kvalitu s nízkými koncentracemi ozonu od 20 do maximálně 50 ppb. Koncentrace nad 50 ppb jsou dnes převážně pouze ve starších, částečně s ozonovými generátory dodatečně vybavených stávajících zařízeních.

Kontrolní bod však stále představuje měření koncentrace ozonu, protože neexistuje zpětně kalibrovatelný standard pro kalibraci měřicích přístrojů. Detekční práh zavedených zařízení je < 5 ppb, takže farmaceutické společnosti s ozon kritickými produkty z pochopitelných důvodů upouštějí od trvalého ozonování, například aby ozonovaly pouze v noci nebo o víkendech.

Nejnovější generace Werner ozonových generátorů se vyznačuje extrémně kompaktní konstrukcí a lze je škálovat v rozmezí od 0,8 g O₃/h až po více než 10,0 g O₃/h:

- Vysoce bezpečné proti re-kontaminaci díky vysoce účinné, systémové ochraně
- Přímá výroba vysoce čistého ozonu přímo z vody (in situ) za použití pevných elektrolytů (PEM technologie)
- Vysoce koncentrace ozonu, přesně dávkovatelné s volitelným analyticky podporovaným ukazatelem výroby ozonu
- Modulární konstrukce zařízení (1,5 až 5 gO₃/h na buňku), až do 40 gO₃/h (1 hlavní a 7 podřízených jednotek)
- Volitelná integrovaná analytika ozonu s rozsáhlým interním ukládáním měřicích dat a Safe-Logic
- Materiály a těsnění podle FDA (CFR) 21, 177.1550
- 10" dotykový displej, jazyk obsluhy přepínatelný: němčina, angličtina
- Integrovaný monitoring a zobrazení průtoku, tlaku a vodivosti

Werner dosáhl u řady vodních systémů pro HPW (Highly Purified Water) po dlouhou dobu významně nižších mikrobiologických výsledků díky studenému skladování s ozonem, což garantuje jejich způsobilost a účinnost i pro studené M-WFI zařízení.