OZON – veilige alternatieve in de koude opslag

© 2020 Werner GmbH, Ozonsysteem

Sinds de herziening van de Ph.EUR voor WFI in april 2017 heeft de koude, ozon-geïntegreerde opslag en distributie een aanzienlijk hogere prioriteit gekregen bij de hoogste microbiologische eisen. Werner heeft hier al talrijke ervaringen mee opgedaan.

Terwijl de eigen opwerkingstechniek, met haar onstabiele componenten zoals reverse osmose-membranen, CEDI-modules en ultrafiltratie, nog steeds cyclisch bij 85°C moet worden gesteriliseerd, kan het opslag- en distributiesysteem zelfs permanent met ozon worden behandeld.

In nieuw gebouwde opslag- en distributiesystemen kan met lage ozonconcentraties van 20 tot maximaal 50 ppb een microbiologisch veilige kwaliteit constant worden gehandhaafd. Concentraties boven de 50 ppb worden tegenwoordig vooral nog aangetroffen in oudere, deels met ozon-generators achteraf uitgeruste systemen.

Een kritisch punt blijft echter de meting van de ozonconcentratie, aangezien er geen terug te voeren standaard bestaat voor de kalibratie van de meetapparatuur. De detectiegrens van gevestigde apparaten ligt onder de 5 ppb, waardoor farmaceutische bedrijven met ozon-kritische producten begrijpelijkerwijs afzien van permanente ozonisatie, bijvoorbeeld door alleen 's nachts of in het weekend te ozoniseren.

De nieuwste generatie Werner ozongeneratoren onderscheidt zich door een uiterst compacte bouw en kan worden geschaald van 0,8 g O3/h tot ver boven de 10,0 g O3/h:

- Hoge veiligheid tegen herbesmetting door een hoogwaardig, systemisch beschermingssysteem
- Generatie van hoogwaardig zuiver ozon direct uit water (in situ) met behulp van vaste elektrolyten (PEM-technologie)
- Hoge ozonconcentraties, nauwkeurig doseerbaar met optionele analytisch ondersteunde weergave van de ozonproductie
- Modulaire apparaatopbouw (1,5 tot 5 gO3/h per cel), tot 40 gO3/h (1 master- en 7 slave-eenheden)
- Optionele, geïntegreerde ozonanalyse met uitgebreide interne meetgegevensopslag en Safe-Logic
- Materialen en afdichtingen volgens FDA (CFR) 21, 177.1550
- 10" touchscreen bedieningsscherm, taalinstelling: Duits, Engels
- Geïntegreerde bewaking en weergave van doorstroming, druk en geleidbaarheid

Werner heeft in talrijke watersystemen voor HPW (Highly Purified Water) langdurig bewezen dat koude opslag met ozon resulteert in significante lage microbiologische resultaten, wat de geschiktheid en werkzaamheid garandeert voor koud opgeslagen M-WFI-producten.