OZON – alternativa segura en el almacenamiento en frío

© 2020 Werner GmbH, Ozonsystem

Desde la modificación de la Ph.EUR para WFI en abril de 2017, el almacenamiento y distribución en frío, oxigenados y con requisitos microbiológicos extremadamente estrictos, ha adquirido una importancia mucho mayor. Werner ya ha acumulado numerosas experiencias en este ámbito.

Mientras que la técnica de preparación propiamente dicha, con componentes inestables frente a agentes oxidantes como la membrana de ósmosis inversa, el módulo CEDI y la ultrafiltración, debe ser sanitizada cíclicamente a 85°C, el sistema de almacenamiento y distribución puede incluso ser sometido permanentemente a ozono.

En sistemas de almacenamiento y distribución recientemente construidos, se puede mantener una calidad microbiológica segura de forma constante con concentraciones bajas de ozono, entre 20 y máx. 50 ppb. Las concentraciones superiores a 50 ppb se encuentran hoy en día principalmente en instalaciones antiguas, en algunos casos actualizadas con generadores de ozono.

Un punto crítico sigue siendo la medición de la concentración de ozono, ya que no existe un estándar calibrado que permita una referencia fiable. El límite de detección de los dispositivos establecidos está por debajo de 5 ppb, por lo que las empresas farmacéuticas con productos críticos frente al ozono, por motivos de seguridad, evitan una ozonización permanente, optando por ozonizar solo por la noche o los fines de semana.

La última generación de generadores de ozono Werner se caracteriza por un diseño extremadamente compacto y puede escalarse desde 0,8 g de O3/h hasta mucho más de 10,0 g de O3/h:

- Alta seguridad contra la reinfección gracias a una protección sistémica altamente efectiva
- Generación de ozono de alta pureza directamente del agua (in situ) mediante electrolitos sólidos (tecnología PEM)
- Altas concentraciones de ozono, dosificables con precisión, con una pantalla analítica opcional que muestra la producción de ozono
- Construcción modular del aparato (1,5 a 5 gO3/h por célula), hasta 40 gO3/h (1 unidad maestra y 7 unidades esclavas)
- Analítica de ozono integrada y opcional, con almacenamiento de datos de medición extensivo y lógica de seguridad
- Materiales y juntas según FDA (CFR) 21, 177.1550
- Pantalla táctil de 10" con idioma configurable: alemán, inglés
- Supervisión y visualización integradas del flujo, presión y conductividad

Werner ha obtenido resultados microbiológicos significativamente bajos en numerosos sistemas de agua para HPW (agua altamente purificada) durante largos periodos mediante almacenamiento en frío con ozono, garantizando la idoneidad y eficacia también para generadores de M-WFI almacenados en frío.