OZON – biztonságos alternatíva a hideg tárolásban

© 2020 Werner GmbH, Ozonsystem

Az áprilisi Ph.EUR módosítása óta a WFI hideg, ozonizált tárolása és elosztása jelentősen nagyobb szerepet kapott a legmagasabb mikrobiológiai követelmények mellett. Werner már számos tapasztalatot szerzett ebben a témában.

Míg a valódi előkészítési technológia, amely az oxidálószerekkel szemben instabil komponenseket, például fordított ozmózis membránt, CEDI modult és ultrafiltrációt tartalmaz, továbbra is ciklikusan 85°C-on kell sanitizálni, addig a tároló- és elosztórendszer akár folyamatosan is ozonnal kezelhető.

Újonnan épített tároló- és elosztórendszerekben alacsony, 20-50 ppb közötti ózonkoncentrációval folyamatosan mikrobiológiailag biztonságos minőség érhető el. A 50 ppb feletti koncentrációkat ma már főként régebbi, részben ozongenerátorral utólag felszerelt létesítményekben találhatjuk meg.

Az egyik kritikus pont továbbra is az ózonkoncentráció mérése, mivel nincs visszacsatolható szabvány a mérőeszközök kalibrálásához. A bevezetett eszközök kimutatási határa < 5 ppb, így a gyógyszeripari vállalatok ozonkritikus termékek esetén érthető módon tartózkodnak a folyamatos ozonizálástól, például csak éjszaka vagy hétvégén alkalmazva ozonizálást.

A Werner legújabb generációs ózongenerátorai rendkívül kompakt kivitelűek, és 0,8 g O3/h-tól egészen messze 10,0 g O3/h feletti teljesítményig skálázhatók:

- Magas biztonság a visszafertőződés ellen, hatékony, rendszeres védelem
- Magas tisztaságú ózon közvetlenül vízből (in situ) előállítva, szilárd elektrolitok (PEM-technológia) alkalmazásával
- Magas ózonkoncentrációk, pontos adagolás opcionális, analitikusan támogatott ózontermelés kijelzővel
- Modularitás (1,5-5 gO3/h cellánként), akár 40 gO3/h (egy mester- és 7 alárendelt egység)
- Opcionális, integrált ózontechnológia, kiterjedt belső mérési adatok tárolásával és Safe-Logic rendszerrel
- Anyagok és tömítések az FDA (CFR) 21, 177.1550 szerint
- 10" érintőképernyős kezelőfelület nyelv beállítása: német, angol
- Beépített áramlás, nyomás és vezetőképesség figyelése és kijelzése

Werner számos HPW (Highly Purified Water) rendszerben hosszabb időszakokon keresztül kimutathatóan alacsony mikrobiológiai eredményeket ért el hideg tárolás mellett ozonnal, ami garantálja a megfelelőséget és hatékonyságot a hideg tárolású M-WFI előállítók esetében is.