OZON – alternativa sicura nel conservamento a freddo

© 2020 Werner GmbH, Ozonsystem

Dal rinnovamento della Ph.EUR per WFI nell'aprile 2017, lo stoccaggio e la distribuzione a freddo, ozonizzati, hanno acquisito un ruolo molto più importante nel rispetto dei più elevati requisiti microbiologici. Werner ha già maturato numerose esperienze in questo campo.

Mentre la tecnologia di preparazione vera e propria, con componenti instabili agli agenti ossidanti come membrane di osmosi inversa, moduli CEDI e ultrafiltrazione, deve essere ancora sanificata ciclicamente a 85°C, il sistema di stoccaggio e distribuzione può anche essere continuamente sottoposto a ozono.

Nei sistemi di stoccaggio e distribuzione di nuova costruzione, è possibile mantenere una qualità microbiologicamente sicura con basse concentrazioni di ozono tra 20 e massimo 50 ppb. Concentrazioni superiori a 50 ppb sono oggi prevalentemente riscontrabili solo in impianti più vecchi, talvolta aggiornati con generatori di ozono.

Un punto critico rimane comunque la misurazione della concentrazione di ozono, poiché non esiste uno standard di calibrazione tracciabile per gli strumenti di misura. Il limite di rilevabilità degli strumenti consolidati è inferiore a 5 ppb, quindi le aziende farmaceutiche con prodotti sensibili all'ozono tendono, comprensibilmente, a evitare un'ozonizzazione permanente, preferendo ozonizzare solo di notte o nei fine settimana.

La più recente generazione di generatori di ozono Werner si distingue per una struttura estremamente compatta e può essere scalata da 0,8 g di O3/h fino a oltre 10,0 g di O3/h:

- Alta sicurezza contro la reinfezione grazie a una protezione sistemica altamente efficace
- Produzione di ozono di alta purezza direttamente dall'acqua (in situ) utilizzando elettroliti solidi (tecnologia PEM)
- Alte concentrazioni di ozono, dosabili con precisione, con visualizzazione opzionale della produzione di ozono supportata da analisi
- Struttura modulare del dispositivo (1,5 a 5 gO3/h per cella), fino a 40 gO3/h (1 unità master e 7 slave)
- Opzionale analisi integrata dell'ozono con ampia memorizzazione dei dati di misurazione e Safe-Logic
- Materiali e guarnizioni conformi al FDA (CFR) 21, 177.1550
- Schermo touch da 10" con lingua di comando modificabile: tedesco, inglese
- Monitoraggio e visualizzazione integrati di flusso, pressione e conducibilità

Werner ha ottenuto risultati microbiologici significativamente bassi in numerosi sistemi di acqua altamente purificata (HPW) grazie a un lungo periodo di stoccaggio a freddo con ozono, garantendo l'idoneità e l'efficacia anche per generatori di WFI a stoccaggio a freddo.