Oreille dense grâce à l'impression 3D : pièces en plastique réalisées en 1:1 pour Qatna Medical

1zu1 a réalisé six pièces imprimées en 3D pour la poignée de l'implant de verrouillage innovant de Qatna Medical. (Photo : 1zu1)

1zu1 est un partenaire spécialisé dans les petites pièces en plastique précises pour les entreprises de technologie médicale. (Photo : Darko Todorovic)

Les innovations en technologie médicale comptent sur le temps et la qualité. 1zu1, en tant que partenaire de fabrication, est spécialisé dans la production précise de petites pièces en plastique. La société de haute technologie réalise en impression 3D et injection en salle blanche des géométries complexes en un temps record. L'implant de Qatna Medical ferme l'oreillette gauche pour la protéger contre les accidents vasculaires cérébraux. 1zu1 fournit des pièces d'impression 3D précises pour le système d'introduction.

Des solutions en plastique rapides et sûres pour les produits de technologie médicale : c'est ce que permet 1zu1 grâce à ses travaux pionniers en impression 3D, en fabrication par injection en salle blanche et à sa certification EN ISO 13485. Avec des normes de qualité très strictes, la société de haute technologie se positionne comme un partenaire fiable pour les entreprises européennes de technologie médicale. Un aperçu pratique est offert par un projet pour Qatna Medical. L'entreprise souabe a développé un implant en tissu biologique pour la fermeture de l'oreillette gauche. Il doit protéger les personnes souffrant de fibrillation auriculaire contre les accidents vasculaires cérébraux.

La vision est que les patients concernés n'aient plus qu'à prendre de faibles doses de médicaments pour le cœur après l'intervention mini-invasive, améliorant ainsi leur qualité de vie. L'étude clinique débutera prochainement. Après une réussite, la méthode de traitement sera disponible sur le marché. Cela est rendu possible également par des pièces en plastique précises et stériles de 1zu1. La société du Vorarlberg a réalisé des composants pour le système d'introduction de l'implant en impression 3D.

Compact, étanche et facile à nettoyer

La poignée compacte se compose de pièces en impression 3D. Six composants, chimiquement lissés et partiellement imprimés, s'imbriquent parfaitement, sont étanches et faciles à nettoyer. « Avec une géométrie aussi complexe, comprenant des filetages internes, des contre-dépouilles et de grandes différences d'épaisseur de paroi, les moules d'injection seraient très coûteux et l'assemblage compliqué », explique Felix Schneider, ingénieur de développement chez Qatna Medical. « L'impression 3D offre une liberté totale en matière de conception et de fonctionnalité. »

L'impression 3D est prête pour la production en série dans la technologie médicale sensible

Malgré tous ses avantages, l'impression 3D n'est pas encore établie comme procédé de fabrication en série pour la technologie médicale. Des spécialistes comme 1zu1 veulent changer cela. « La plupart du temps, l'absence d'expérience entraîne des réserves. Beaucoup pensent à l'impression 3D comme à des prototypes fragiles ou à des surfaces rugueuses. Nous prouvons le contraire avec des pièces stables, lisses, stérilisables et reproductibles en biocompatible polyamide », insiste Stefan Rädler, responsable du secteur de la fabrication additive chez 1zu1.

La maturité technique élevée de la société de haute technologie a également convaincu Qatna Medical, comme le rapporte Felix Schneider : « Même les pièces d'échantillon étaient si précises, stables et esthétiques que les réserves internes se sont rapidement dissipées. » Qatna Medical vérifie et valide actuellement le design final. Environ 2 000 exemplaires seront nécessaires pour les tests approfondis. 1zu1 fournit de grandes quantités en série avec la machine SLS P500 d'EOS. Depuis l'été, 1zu1 est également certifiée selon EN ISO 13485, ce qui accélère la procédure d'approbation.