Oreja de Herzo densa gracias a la impresión 3D: piezas de plástico fabricadas a tamaño real para Qatna Medical

1zu1 ha fabricado seis piezas de impresión 3D para el mango del innovador implante de cierre de Qatna Medical. (Foto: 1zu1)

1zu1 es un socio especializado en componentes de plástico pequeños y precisos para empresas de tecnología médica. (Foto: Darko Todorovic)

Las innovaciones en tecnología médica requieren tiempo y calidad. 1zu1 está especializado como socio de fabricación en componentes plásticos pequeños y precisos. La empresa de alta tecnología realiza geometrías complejas en impresión 3D y moldeo por inyección en salas limpias en un tiempo récord. El implante de Qatna Medical cierra la aurícula izquierda para proteger contra accidentes cerebrovasculares. 1zu1 suministra componentes de impresión 3D precisos para el sistema de inserción.

Soluciones rápidas y seguras en plásticos para productos de tecnología médica: Esto lo logra 1zu1 gracias a su trabajo pionero en impresión 3D, fabricación por moldeo en sala limpia y certificación EN ISO 13485. Con los más altos estándares de calidad, la empresa de alta tecnología se posiciona como un socio confiable para las empresas europeas de tecnología médica. Ahora, un proyecto para Qatna Medical ofrece una visión práctica. La empresa de Baden-Württemberg desarrolló un implante de tejido biológico para cerrar la aurícula izquierda. Está destinado a proteger a personas con fibrilación auricular contra accidentes cerebrovasculares.

La visión es que los pacientes afectados solo tengan que tomar dosis pequeñas de medicamentos para el corazón tras la intervención mínimamente invasiva y así mejoren su calidad de vida. El estudio clínico comenzará pronto. Tras la exitosa finalización del estudio, el método de tratamiento estará disponible en el mercado. Esto también lo hacen posibles componentes plásticos precisos y estériles de 1zu1. La empresa de Vorarlberg ha fabricado componentes en impresión 3D para el sistema de inserción del implante.

Compacto, hermético y fácil de limpiar

La empuñadura compacta está formada por componentes de impresión 3D. Seis piezas químicamente alisadas y parcialmente impresas encajan perfectamente, son herméticas y fáciles de limpiar. "Con una geometría tan compleja, con roscas internas, contrafuertes y grandes diferencias en el grosor de las paredes, las herramientas de moldeo por inyección serían muy caras y el montaje complicado", dice Felix Schneider, ingeniero de desarrollo en Qatna Medical. "La impresión 3D ofrece total libertad en diseño y funcionalidad".

La impresión 3D está lista para la producción en serie en tecnología médica sensible

A pesar de todas sus ventajas, la impresión 3D aún no está establecida como método de producción en serie para la tecnología médica. Especialistas como 1zu1 quieren cambiar eso. "La mayoría de las veces, la falta de experiencia genera reticencias. Muchos piensan en prototipos frágiles o superficies ásperas y rugosas. Nosotros demostramos lo contrario con componentes estables, lisos, esterilizables y repetibles, hechos de poliamida biocompatible", enfatiza Stefan Rädler, jefe del área de fabricación aditiva en 1zu1.

La alta madurez técnica de la empresa de alta tecnología también convenció a Qatna Medical, como informa Felix Schneider: "Las muestras ya eran tan precisas, estables y atractivas que las dudas internas desaparecieron rápidamente". Actualmente, Qatna Medical verifica y valida el diseño final. Para las pruebas exhaustivas, se necesitan alrededor de 2.000 ejemplares. 1zu1 suministra grandes cantidades en calidad de serie con la máquina SLS P500 de EOS. Desde verano, 1zu1 también está certificada según EN ISO 13485, acelerando así el proceso de aprobación.