Dichtes Herzohr dank 3D-Druck: 1:1 gerealiseerde kunststofonderdelen voor Qatna Medical

1zu1 heeft zes 3D-geprinte onderdelen voor de handgreep van het innovatieve sluitingsimplantaat van Qatna Medical gerealiseerd. (Foto: 1zu1)

1zu1 is als Spezialist für kleine und präzise Kunststoffbauteile Partner für Medizintechnik-Unternehmen. (Foto: Darko Todorovic)

Bij medische technologische innovaties tellen tijd en kwaliteit. 1zu1 is als productiepartner gespecialiseerd in nauwkeurige kleine kunststofonderdelen. Het hightechbedrijf realiseert complexe geometrieën in sneltempo via 3D-printen en cleanroom-injectiegieten. Het implantaat van Qatna Medical sluit het linker hartoor af ter bescherming tegen beroertes. Precisie 3D-geprinte onderdelen voor het inbrengsysteem worden geleverd door 1zu1.

Snelle en veilige kunststofoplossingen voor medische technologieproducten: Dat bereikt 1zu1 dankzij pionierswerk in 3D-printen, cleanroom-injectieproductie en EN ISO 13485-certificering. Met de hoogste kwaliteitsnormen positioneert het hightechbedrijf zich als betrouwbare partner voor Europese medische technologiebedrijven. Een kijkje in de praktijk biedt een project voor Qatna Medical. Het Schwäbische bedrijf ontwikkelde een implantaat van biologisch weefsel voor het afsluiten van het linker hartoor. Het moet personen met atriumfibrilleren beschermen tegen beroertes.

De visie is dat getroffen patiënten na de minimaal-invasieve ingreep slechts nog geringe doses medicijnen voor het hart hoeven te gebruiken en zo hun levenskwaliteit verbeteren. De klinische studie start binnenkort. Na een succesvolle afronding van de studies zal de behandelmethode op de markt beschikbaar zijn. Ook mogelijk gemaakt door precieze en steriele kunststofonderdelen van 1zu1. Het Vorarlbergse bedrijf heeft voor het inbrengsysteem van het implantaat componenten gerealiseerd via 3D-printen.

Kompact, dicht en gemakkelijk te reinigen

De compacte handgreep bestaat uit 3D-geprinte componenten. Zes chemisch gladde en deels bedrukte onderdelen passen perfect in elkaar, zijn dicht en gemakkelijk schoon te maken. "Bij zo'n complexe geometrie met interne schroefdraad, onderuitspringingen en grote wanddikteverschillen zouden spuitgietmallen erg duur zijn en de montage ingewikkeld. 3D-printen biedt volledige vrijheid in ontwerp en functionaliteit," zegt Felix Schneider, ontwikkelingsingenieur bij Qatna Medical.

3D-printen is serie-klaar voor gevoelige medische technologie

Ondanks alle voordelen is 3D-printen als serieproductiemethode voor medische technologie nog niet ingeburgerd. Specialisten zoals 1zu1 willen dat precies veranderen. "Meestal leiden gebrek aan ervaring en kennis tot terughoudendheid. Veel mensen denken bij 3D-printen aan fragiele prototypes of ruw gekorrelde oppervlakken. Wij bewijzen het tegendeel met stabiele, gladde, steriliseerbare en herhaalbare onderdelen van biocompatibel polyamide," benadrukt Stefan Rädler, afdelingshoofd Additieve Fabricage bij 1zu1.

De hoge technologische rijpheid van het hightechbedrijf overtuigde ook Qatna Medical, zoals Felix Schneider vertelt: "Zelfs de monsters waren zo precies, stabiel en mooi dat de interne bedenkingen snel wegvielen." Momenteel verifieert en valideert Qatna Medical het definitieve ontwerp. Voor de uitgebreide tests zijn ongeveer 2.000 exemplaren nodig. 1zu1 levert grote aantallen in seriekwaliteit met de SLS-machine P500 van EOS. Sinds de zomer is 1zu1 ook gecertificeerd volgens EN ISO 13485 – en versnelt daarmee het goedkeuringsproces.