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Cuore auricolare denso grazie alla stampa 3D: parti in plastica realizzate al 100% per Qatna Medical

Certificazione e componenti pronti per la produzione accelerano l'autorizzazione e l'introduzione sul mercato

1zu1 ha realizzato sei componenti di stampa 3D per la maniglia dell'innovativo impianto di chiusura di Qatna Medical. (Foto: 1zu1)
1zu1 ha realizzato sei componenti di stampa 3D per la maniglia dell'innovativo impianto di chiusura di Qatna Medical. (Foto: 1zu1)
1zu1 è un partner specializzato in componenti in plastica piccole e precise per aziende di tecnologia medica. (Foto: Darko Todorovic)
1zu1 è un partner specializzato in componenti in plastica piccole e precise per aziende di tecnologia medica. (Foto: Darko Todorovic)

Le innovazioni nel campo della tecnologia medica richiedono tempo e qualità. 1zu1 è specializzata come partner di produzione in componenti di piccole dimensioni in plastica di precisione. L'azienda high-tech realizza geometrie complesse in stampa 3D e presso lo stampo in ambiente sterile in tempi rapidi. L'impianto di Qatna Medical sigilla l'orecchio atriale sinistro per proteggerlo da ictus. 1zu1 fornisce componenti di stampa 3D di precisione per il sistema di inserimento.

Soluzioni rapide e sicure in plastica per prodotti di tecnologia medica: questo è possibile grazie al lavoro pionieristico di 1zu1 nella stampa 3D, nella produzione presso stampo in ambiente sterile e alla certificazione EN ISO 13485. Con i più alti standard di qualità, l'azienda high-tech si posiziona come partner affidabile per le aziende europee di tecnologia medica. Un esempio pratico è un progetto per Qatna Medical. L'azienda della Svevia ha sviluppato un impianto in tessuto biologico per la chiusura dell'orecchio atriale sinistro. Deve proteggere le persone con fibrillazione atriale da ictus.

La visione è che i pazienti interessati, dopo l'intervento minimamente invasivo, assumano solo basse dosi di farmaci per il cuore, migliorando così la qualità della vita. Lo studio clinico inizierà a breve. Dopo il successo dello studio, il metodo di trattamento sarà disponibile sul mercato. Ciò è reso possibile anche da componenti di plastica precisi e sterili prodotti da 1zu1. L'azienda del Vorarlberg ha realizzato componenti in stampa 3D per il sistema di inserimento dell'impianto.

Compatto, sigillato e facile da pulire

Il manico compatto è composto da componenti stampati in 3D. Sei parti, levigate chimicamente e parzialmente stampate, si incastrano perfettamente, sono ermetiche e facili da pulire. «Con geometrie così complesse, con filetti interni, sottosquadri e grandi differenze di spessore delle pareti, gli stampi per lo stampo in pressofusione sarebbero molto costosi e l'assemblaggio complicato», afferma Felix Schneider, ingegnere di sviluppo presso Qatna Medical. «La stampa 3D offre piena libertà di design e funzionalità».

La stampa 3D è pronta per la produzione di serie nel settore medico sensibile

Nonostante tutti i vantaggi, la stampa 3D come metodo di produzione di serie per la tecnologia medica non è ancora consolidata. Specialisti come 1zu1 vogliono cambiare proprio questo. «Spesso, la mancanza di esperienza genera riserve. Molti pensano alla stampa 3D come a prototipi fragili o superfici granulose e irregolari. Noi dimostriamo il contrario con componenti stabili, lisci, sterilizzabili e ripetutamente precisi, realizzati con poliamide biocompatibile», sottolinea Stefan Rädler, responsabile del settore di produzione additiva presso 1zu1.

La grande maturità tecnica dell'azienda high-tech ha convinto anche Qatna Medical, come riferisce Felix Schneider: «Già i pezzi di prova erano così precisi, stabili e dall'aspetto gradevole che le riserve interne sono rapidamente svanite». Qatna Medical sta attualmente verificando e convalidando il design finale. Per i test approfonditi sono necessari circa 2.000 esemplari. 1zu1 fornisce grandi quantità in serie con la macchina SLS P500 di EOS. Dall'estate, 1zu1 è anche certificata secondo EN ISO 13485, accelerando così il processo di approvazione.


1zu1scale
6850 Dornbirn
Austria


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