Tlusté Herzohr díky 3D tisku: 1:1 realizované plastové díly pro Qatna Medical

1zu1 realizoval šest 3D-tištěných dílů pro rukojeť inovativního uzávěrového implantátu od Qatna Medical. (Foto: 1zu1)

1zu1 je jako specialista na malé a přesné plastové díly partnerem pro společnosti v oblasti zdravotnické techniky. (Foto: Darko Todorovic)

U inovací v oblasti zdravotnické techniky záleží na čase a kvalitě. 1zu1 je jako výrobní partner specializován na přesné malé plastové díly. Tato high-tech společnost realizuje složité geometrie v rychlém průběhu pomocí 3D tisku a vstřikování ve sterilním prostředí. Implantát od Qatna Medical uzavírá levé předsíňové ucho k ochraně před mrtvicí. Přesné díly pro zaváděcí systém z 3D tisku dodává 1zu1.

Rychlá a bezpečná řešení z plastu pro zdravotnické produkty: To umožňuje 1zu1 díky průkopnické práci v 3D tisku, výrobě ve sterilním prostředí a certifikaci EN ISO 13485. S nejvyššími standardy kvality se high-tech společnost profiluje jako spolehlivý partner pro evropské výrobce zdravotnické techniky. Nyní poskytuje pohled do praxe projekt pro Qatna Medical. Švábská společnost vyvinula implantát z biologického tkaniva pro uzávěr levého předsíňového ucha. Má chránit osoby s fibrilací síní před mrtvicí.

Vize je, že pacienti po minimálně invazivním zákroku budou užívat pouze malé dávky léků na srdce a tím získají lepší kvalitu života. Klinická studie brzy odstartuje. Po úspěšném dokončení studií bude metoda léčby dostupná na trhu. K tomu přispívají také přesné a sterilní plastové díly od 1zu1. Vorarlberská společnost vyrobila pro zaváděcí systém implantátu komponenty pomocí 3D tisku.

Kompaktní, těsné a snadno se čistí

Kompaktní rukojeť sestává z komponentů vyrobených 3D tiskem. Šest chemicky vyhlazených a částečně potištěných dílů se dokonale zapadají do sebe, jsou těsné a snadno se čistí. „U tak složité geometrie s vnitřními závity, zářezy a velkými rozdíly ve stěnové tloušťce by vstřikovací formy byly opravdu drahé a montáž složitá. 3D tisk nabízí plnou svobodu při designu a funkčnosti,“ říká Felix Schneider, vývojový inženýr ve společnosti Qatna Medical.

3D tisk je připravený na sériovou výrobu v citlivé zdravotnické technice

Navzdory všem výhodám není 3D tisk jako sériová výroba pro zdravotnickou techniku ještě plně zaveden. Specialisté jako 1zu1 to chtějí změnit. „Většinou brání obavy z nedostatku zkušeností. Mnozí si při 3D tisku představují křehké prototypy nebo hrubé povrchy. My dokazujeme opak s pevnými, hladkými, sterilizovatelnými a opakovaně přesnými díly z biokompatibilního polyamidu,“ zdůrazňuje Stefan Rädler, vedoucí oddělení aditivní výroby ve 1zu1.

Vysoká technická vyspělost této high-tech společnosti přesvědčila i Qatna Medical, jak uvádí Felix Schneider: „Už vzorové díly byly tak přesné, stabilní a dobře vypadající, že interní obavy rychle pominuly.“ Společnost nyní finalizuje verifikaci a validaci finálního designu. Pro rozsáhlé testy je potřeba přibližně 2000 kusů. 1zu1 dodává velké série pomocí SLS stroje P500 od EOS ve výrobní kvalitě. Od léta je 1zu1 také certifikována podle EN ISO 13485 – což urychluje schvalovací proces.