Sűrű Herzohr 3D-nyomtatásnak köszönhetően: 1:1 méretben valósították meg a műanyag alkatrészeket a Qatna Medical számára

1zu1 hat sechs 3D-Druck-Bauteile für den Handgriff des innovativen Verschluss-Implantats von Qatna Medical realisiert. (Fotó: 1zu1)

1zu1 szakértőként kis és precíz műanyag alkatrészek terén partnere a gyógyászati technológiai vállalatoknak. (Kép: Darko Todorovic)

Az orvostechnikai innovációkban az idő és a minőség számít. A 1zu1 mint gyártási partner, pontos kis műanyag alkatrészekre specializálódott. A high-tech vállalat 3D nyomtatásban és tisztatéri injection molding technológiával komplex geometriai formákat valósít meg gyors ütemben. A Qatna Medical implantátuma lezárja a bal pitvarnyúlványt, védve az agyvérzéstől. A 1zu1 pontos 3D nyomtatott alkatrészeket szállít a bevezetőrendszerhez.

Gyors és biztonságos műanyag megoldások az orvostechnikai termékekhez: Ezt biztosítja a 1zu1 a 3D nyomtatásban, a tisztatéri injection molding gyártásban és az EN ISO 13485 tanúsítványban való úttörő munkájával. A legmagasabb minőségi standardok mellett pozícionálja magát a high-tech vállalat, mint megbízható partner európai orvostechnikai cégek számára. Egy projekt, amely betekintést nyújt a gyakorlatba, a Qatna Medical számára készült. A bajor vállalat biológiai szövetből készült implantátumot fejlesztett ki a bal pitvarnyúlvány lezárására. Célja, hogy az pitvarfibrillációval élő személyeket megvédje az agyvérzéstől.

A vízió az, hogy a betegek a minimál invazív beavatkozás után csupán kis adag gyógyszert szedjenek a szívükre, ezáltal életminőségük javul. A klinikai vizsgálat hamarosan elkezdődik. A sikeres vizsgálatok befejezése után a kezelési módszer elérhető lesz a piacon. Ezt szintén a 1zu1 precíz és steril műanyag alkatrészei teszik lehetővé. A Vorarlberg-i vállalat 3D nyomtatással készítette el az implantátum bevezetőrendszerének alkatrészeit.

Kompakt, sűrű és könnyen tisztítható

A kompakt kézi fogantyú 3D nyomtatott alkatrészekből áll. Hat kémiailag simított és részben nyomtatott alkatrész tökéletesen illeszkedik egymáshoz, szorosan zár, és könnyen tisztítható. „Egy ilyen összetett geometria belső menetekkel, hátrahajló felületekkel és nagy falvastagság-különbségekkel a injection molding szerszámok nagyon drágák lennének, és az összeszerelés is bonyolult lenne. A 3D nyomtatás teljes szabadságot ad a designban és a funkcionalitásban” – mondja Felix Schneider, a Qatna Medical fejlesztési mérnöke.

A 3D nyomtatás sorozatgyártásra kész érzékeny orvostechnikai eszközökhöz

Az összes előny ellenére a 3D nyomtatás még nem vált általánosan elfogadott sorozatgyártási módszerré az orvostechnikában. Olyan szakemberek, mint a 1zu1, ezt meg akarják változtatni. „Legtöbbször a tapasztalat hiánya miatt tartanak tőle. Sokan a 3D nyomtatásra törékeny prototípusokat vagy durva felületeket asszociálnak. Mi stabil, sima, sterilizálható és ismételten pontos alkatrészekkel, biokompatibilis polyamidból bizonyítjuk az ellenkezőjét” – hangsúlyozza Stefan Rädler, az 1zu1 kiegészítő gyártási vezetője.

A high-tech vállalat magas technológiai érettsége meggyőzte a Qatna Medical-et is, ahogyan Felix Schneider beszámol: „Már a mintadarabok olyan precízek, stabilak és jól kinézők voltak, hogy a belső aggályok gyorsan eloszlottak.” A végleges dizájnt most verifikálják és validálják a Qatna Medical-nál. A kiterjedt tesztekhez körülbelül 2000 példányra van szükség. Az 1zu1 az EOS P500 SLS rendszerével nagy tételben, sorozatgyártási minőségben szállít. Nyáron az 1zu1 az EN ISO 13485 tanúsítvánnyal is rendelkezik – ez felgyorsítja az engedélyezési folyamatot.