Ophthalmique de Romaco Macofar

Machine de remplissage de liquides aseptique Oftalmica de Romaco Macofar. / La machine de remplissage de liquides aseptique Oftalmica de Romaco Macofar.

L'Oftalmica de Romaco Macofar est idéale pour le remplissage aseptique de gouttes ophtalmiques stériles, de sprays nasaux et de solutions injectables.

L'oftalmica de Romaco Macofar a été spécialement conçue pour le remplissage aseptique de gouttes ophtalmiques stériles, de sprays nasaux et de solutions injectables. La machine répond à toutes les exigences GMP pour un traitement sûr de liquides à haute viscosité, à base d'huile et moussants, et se distingue également par ses changements de format rapides et ses temps de nettoyage courts.

Avec l'oftalmica, Romaco Macofar lance une nouvelle technologie pour le remplissage aseptique de gouttes ophtalmiques stériles. La machine de remplissage de liquides est la réponse du fabricant de machines pharmaceutiques à la demande croissante de produits ophtalmiques sans conservateurs ajoutés. Pour le remplissage aseptique de ces formulations pharmaceutiques, des réglementations GMP beaucoup plus strictes s'appliquent, auxquelles l'oftalmica répond toutes — notamment en ce qui concerne son niveau de sécurité en matière de stérilité. La machine dispose d'un système de barrière oRABS (passif ou actif) et peut également être livrée avec une technologie de flux laminaire intégrée si nécessaire. De plus, l'oftalmica est prête pour une bio-décontamination par VHP (peroxyde d'hydrogène vaporisé). Les interventions manuelles avec des gants offrent un bon accès à toutes les pièces critiques, sans avoir à ouvrir les portes de la machine de remplissage. Ainsi, les valeurs SAL autorisées pour la classe de salle blanche A sont toujours respectées de manière fiable à l'intérieur de la machine. Cela facilite la validation du processus et permet un démarrage rapide de la production.

Manipulation simple de liquides à haute viscosité, à base d'huile et moussants

L'oftalmica est utilisée pour le remplissage de tous types de liquides, y compris des fluides à haute viscosité, à base d'huile et moussants. À cette fin, la machine peut être équipée jusqu'à huit pompes à piston rotatif en céramique ou en acier inoxydable, commandées individuellement via le terminal de commande. De plus, la station de dosage de l'oftalmica permet un processus de remplissage en deux phases, assurant une performance de remplissage constamment élevée tout en déchargeant les pompes. Cette méthode est particulièrement recommandée pour les produits aux propriétés de flux faibles. Même pour les bouteilles avec des diamètres d'ouverture très petits, le remplissage en deux étapes s'est avéré efficace, utilisant des aiguilles de remplissage très fines avec un débit inférieur. La même chose s'applique au remplissage de produits moussants, dont la vitesse de flux est physiquement limitée. Grâce à leur technologie de remplissage en deux phases, l'oftalmica de Romaco Macofar peut atteindre une capacité maximale de jusqu'à 12 000 bouteilles par heure — indépendamment des propriétés des liquides à remplir et des dimensions des contenants. Alternativement, l'oftalmica peut également être équipée de pompes péristaltiques.

Idéal pour de nombreux produits, contenants et systèmes de fermeture

L'oftalmica traite un large éventail de bouteilles en plastique et en verre avec un volume de remplissage de 1 à 30 ml et convient à l'application de tous les systèmes de fermeture courants. Selon le type de fermeture, la machine peut être configurée avec jusqu'à trois stations de fermeture. Les bouteilles en plastique légères sont fixées lors du transport par la machine par vide sur le tapis, ce qui garantit des processus très stables. Pour le remplissage, les bouteilles sont transférées par un système de transfert à bras oscillant en groupe vers la station de dosage. Deux systèmes de pesée assurent un contrôle de poids à 100 % avant et après le remplissage. Pour les produits sensibles à l'oxygène, une inertisation des bouteilles vides et remplies peut être effectuée sur demande. En option, l'oftalmica peut également être utilisée pour le remplissage de sprays nasaux ou de solutions injectables.

Changements de produit rapides et temps de nettoyage courts

Dans l'ensemble, l'oftalmica offre de nombreux avantages lors de changements fréquents de produits. Pour réduire les temps de mise en service, les formats ont été conçus pour une large gamme de tailles de contenants. De plus, toutes les pièces peuvent être facilement retirées et réinstallées via la fonction Plug & Play. Les pièces de format légères sont également autoclaves, ce qui facilite leur nettoyage. Sur demande, les pompes de dosage peuvent également être nettoyées automatiquement par CIP (Cleaning in Place) ou SIP (Sterilisation in Place). Conforme aux normes GMP, conviviale et performante — telle est la nouvelle machine de remplissage de liquides Oftalmica de Romaco Macofar.