Oftalmika od Romaco Macofar

Aseptická plnící stroj na kapaliny Oftalmica od Romaco Macofar. / The Oftalmica aseptic liquid filling machine by Romaco Macofar.

Oftalmica od Romaco Macofar je ideální pro aseptické plnění sterilních očních kapek, nosních sprejů a injekčních roztoků.

Oftalmika od Romaco Macofar byla speciálně vyvinuta pro aseptické plnění sterilních očních kapek, nosních sprejů a injekčních roztoků. Stroj splňuje všechny GMP požadavky pro bezpečné zpracování vysoce viskózních, olejových a pěnivých tekutin a vyniká také rychlými výměnami formátů a krátkými čisticími časy.

S Oftalmikou přichází Romaco Macofar na trh s novou technologií pro aseptické plnění sterilních očních kapek. Tento stroj na plnění tekutin je odpovědí výrobce farmaceutických strojů na rostoucí poptávku po oftalmologických produktech bez přidaných konzervačních látek. Pro aseptické plnění těchto farmaceutických formulací platí přísnější GMP předpisy, které Oftalmika všechny splňuje – zejména co se týče úrovně bezpečnosti sterilizace. Stroj je vybaven systémem bariér oRABS (pasivní nebo aktivní) a v případě potřeby může být dodáván také s integrovanou laminárně proudící technologií. Navíc je Oftalmika připravena na biologickou dekontaminaci pomocí VHP (párou aktivovaného peroxidu vodíku). Manipulace s rukavicemi umožňuje dobrý přístup ke všem kritickým součástem, aniž by bylo nutné otevírat dveře plnicího stroje. Tím je spolehlivě dodržována povolená hodnota SAL v čistícím prostoru třídy A uvnitř stroje. To usnadňuje validaci procesu a umožňuje rychlý začátek výroby.

Jednoduché zacházení s vysoce viskózními, olejovými a pěnivými kapalinami

Oftalmika se používá k plnění všech typů kapalin, včetně vysoce viskózních, olejových a pěnivých tekutin. Za tímto účelem může být stroj vybaven až osmi samostatně poháněnými rotačními pístovými čerpadly z keramiky nebo nerezové oceli, které lze individuálně ovládat přes ovládací terminál. Navíc umožňuje dávkovací stanice Oftalmiky dvoufázový plnící proces, čímž se dosahuje konstantně vysoké plnící kapacity při současném odlehčení čerpadel. Tento přístup je zvláště doporučen pro produkty s nízkou tekutostí. U lahví s velmi malými hrdly se osvědčilo plnění ve dvou krocích, protože se používají velmi jemné plnicí jehly s odpovídající nižší průtokovou kapacitou. Totéž platí pro plnění pěnivých produktů, jejichž průtok je fyzikálně omezen. Díky své dvoufázové plnící technologii dosahuje Oftalmika od Romaco Macofar maximální výkon až 12 000 lahví za hodinu – bez ohledu na vlastnosti plněných kapalin a rozměry obalů. Alternativně může být Oftalmika vybavena peristaltickými čerpadly.

Ideální pro řadu produktů, obalů a uzávěrů

Oftalmika zpracovává velmi široké spektrum plastových a skleněných lahví s objemem 1–30 ml a je vhodná pro aplikaci všech běžných uzávěrových systémů. V závislosti na typu uzávěru může být stroj konfigurován s až třemi uzávěrovými stanicemi. Lehká plastová lahve jsou během přepravy strojem fixovány vakuem na pásu, což zajišťuje velmi stabilní procesy. Pro plnění jsou lahve skupinově překládány z transferového systému Walking-Beam do dávkovací stanice. Dva vážicí systémy zajišťují stoprocentní kontrolu hmotnosti před a po plnění. U produktů citlivých na kyslík je na přání prováděna inertizace prázdných i plněných lahví. Volitelně je Oftalmika určena také pro plnění nosních sprejů nebo injekčních roztoků.

Rychlá výměna produktů a krátké časy čištění

Celkově nabízí Oftalmika mnoho výhod při časté výměně produktů. Pro zkrácení doby přípravy byly formáty navrženy pro širokou škálu velikostí obalů. Navíc lze všechny díly jednoduše vyjmout a znovu nainstalovat pomocí plug & play. Přenosové díly jsou navíc autoklávovatelné, což usnadňuje jejich čištění. Na požádání lze také plnicí čerpadla plně automaticky vyčistit pomocí CIP (čištění na místě) nebo SIP (sterilizace na místě). GMP odpovídající, uživatelsky přívětivý a výkonný – tak se představuje nový plnící stroj Oftalmika od Romaco Macofar.