Romaco Macofar Oftalmika

Oftalmica steril folyadék töltőgép a Romaco Macofar-tól.

A Romaco Macofar Oftalmica különösen alkalmas steril szemcseppek, orrspray-k és injekciós oldatok aseptikus töltésére.

A Romaco Macofar Oftalmica-t kifejezetten steril szemcseppek, orrspray-k és injekciós oldatok steril csomagolására fejlesztették ki. A gép megfelel minden GMP-előírásnak a magas viszkozitású, olajat tartalmazó és habzó folyadékok biztonságos feldolgozása érdekében, emellett gyors formátumváltást és rövid tisztítási időket biztosít.

A Romaco Macofar az Oftalmica-val egy új technológiát vezet be a steril szemcsepp-steril csomagolás területén. A folyadékcsomagoló gép a gyógépgyártó válasza a növekvő keresletre a tartósítószerek nélküli ophthalmológiai termékek iránt. Ennek a gyógyszerészeti formulációnak a steril csomagolására szigorúbb GMP-előírások vonatkoznak, amelyeket az Oftalmica mindegyik teljesít – különösen a steril biztonsági szint tekintetében. A gép rendelkezik egy oRABS-Barrier rendszerrel (passzív vagy aktív), és szükség szerint integrált laminar flow technológiával is szállítható. Emellett az Oftalmica készen áll a VHP (Vaporised Hydrogen Peroxide) bio-dekontaminációjára. A kesztyűs kezelések jó hozzáférést biztosítanak minden kritikus alkatrészhez anélkül, hogy a folyadékcsomagoló gép ajtóit ki kellene nyitni. Ezáltal mindig megbízhatóan betartják a tisztatér osztály A engedélyezett SAL értékeket a gép belsejében. Ez megkönnyíti a folyamat validálását és lehetővé teszi a gyors gyártási indítást.

Egyszerű kezelés magas viszkozitású, olajat tartalmazó és habzó folyadékok esetén

Az Oftalmica minden típusú folyadék csomagolására alkalmas, beleértve a magas viszkozitású, olajat tartalmazó és habzó folyadékokat is. Ennek érdekében a gép akár nyolc egyenként működtetett kerámia vagy rozsdamentes acél forgódugattyús szivattyúval is felszerelhető, amelyek egyedileg vezérelhetők a kezelőterminálon keresztül. Emellett az Oftalmica adagolóállománya kétfázisú töltési folyamatot tesz lehetővé, így folyamatos magas töltési teljesítményt érhetünk el, miközben a szivattyúk egyidejű terhelése csökken. Ez a módszer különösen ajánlott rossz folyási tulajdonságokkal rendelkező termékek esetén. Nagyon kicsi nyílású palackok esetén a kétlépcsős töltés bevált, mivel itt finom töltőszárnyakat használnak, amelyek alacsonyabb átfolyási sebességgel működnek. Ugyanez érvényes habzó termékek töltésére is, amelyek áramlási sebessége fizikailag korlátozott. A Romaco Macofar Oftalmica kétfázisú töltési technológiájával akár 12 000 palackot is képes óránként kiszolgálni – függetlenül a töltendő folyadék tulajdonságaitól és a tartályok méretétől. Alternatívaként a gép perisztaltikus szivattyúkkal is felszerelhető.

Ideális számos termékhez, tartályhoz és záróelemhez

Az Oftalmica nagyon széles spektrumát dolgozza fel műanyag és üveg palackoknak, 1-30 ml-es töltőkapacitással, és alkalmas minden általánosan használt záró rendszer alkalmazására. A zár típusától függően a gép akár három záróállomással is konfigurálható. A könnyű műanyag palackokat a szállítás során vákuummal rögzítik a szállítószalagon, ez nagyon stabil folyamatokat biztosít. A töltéshez a palackokat egy Walking-Beam szállító rendszer csoportosan helyezi át a dózisállomásra. Két mérőrendszer biztosít száz százalékos súlyellenőrzést a töltés előtt és után. Oxigénérzékeny termékek esetén kérésre inertizálják az üres és megtöltött palackokat. Opcióként az Oftalmica szintén használható orrspray-k vagy injekciós oldatok töltésére.

Gyors termékváltások és rövid tisztítási idők

Az Oftalmica összességében számos előnyt kínál gyakori termékváltás esetén. A gyors átállási időket úgy tervezték, hogy a formátumok széles tartományban legyenek alkalmazhatók. Emellett minden alkatrész plug & play módon könnyen eltávolítható és újra felszerelhető. A könnyű formátumrészek autoklávozhatók, ami megkönnyíti a tisztítást. Kérésre a dózispumpák teljesen automatikusan tisztíthatók CIP (Cleaning in Place) vagy SIP (Sterilisation in Place) rendszerrel. GMP-nek megfelelő, felhasználóbarát és erőteljes – így mutatkozik be az új Oftalmica folyadékcsomagoló gép a Romaco Macofar-tól.