Oftalmica von Romaco Macofar

Aseptische Flüssigkeitsabfüllmaschine Oftalmica von Romaco Macofar. / De Oftalmica aseptische vloeistofvulmachine van Romaco Macofar.

De Oftalmica van Romaco Macofar is ideaal voor aseptische vulling van steriele oogdruppels, neussprays en injectievloeistoffen.

De Oftalmica van Romaco Macofar is speciaal ontwikkeld voor de aseptische vulling van steriele oogdruppels, neussprays en injectievloeistoffen. De machine voldoet aan alle GMP-eisen voor een veilige verwerking van hoogviskeuze, oliehoudende en schuimende vloeistoffen en onderscheidt zich bovendien door snelle formatwissels en korte reinigingstijden.

Met de Oftalmica brengt Romaco Macofar een nieuwe technologie op de markt voor de aseptische vulling van steriele oogdruppels. De vloeistofvulmachine is het antwoord van de farmaceutische machinefabrikant op de groeiende vraag naar oftalmologische producten zonder conserveermiddelen. Voor de aseptische vulling van deze farmaceutische formuleringen gelden aanzienlijk strengere GMP-voorschriften, die de Oftalmica allemaal naleeft – vooral wat betreft haar niveau van steriliteit en veiligheid. Zo beschikt de machine over een oRABS-barrièresysteem (passief of actief) en kan indien nodig ook worden geleverd met geïntegreerde laminaire stroomtechnologie. Daarnaast is de Oftalmica voorbereid op bio-decontaminatie met VHP (Vaporised Hydrogen Peroxide). Handschoeninterventies bieden goede toegang tot alle kritische onderdelen, zonder dat daarvoor de deuren van de vloeistofvulmachine geopend hoeven te worden. Hierdoor worden de toegestane SAL-waarden van klasse A cleanroom binnen de machine altijd betrouwbaar gehandhaafd. Dit vergemakkelijkt de procesvalidatie en maakt een snelle productie-start mogelijk.

Eenvoudig hanteren van hoogviskeuze, oliehoudende en schuimende vloeistoffen

De Oftalmica wordt ingezet voor het vullen van alle soorten vloeistoffen, inclusief hoogviskeuze, oliehoudende en schuimende vloeistoffen. Daartoe kan de machine worden uitgerust met tot acht afzonderlijk aangedreven keramische of roestvrijstalen roterende pompen, die individueel via het bedieningspaneel kunnen worden aangestuurd. Bovendien maakt de doseerstation van de Oftalmica een twee-fasen vulproces mogelijk, waardoor een constant hoge vulcapaciteit wordt bereikt bij gelijktijdige ontlasting van de pompen. Deze aanpak wordt vooral aanbevolen voor producten met slechte vloei-eigenschappen. Ook bij flessen met zeer kleine mondingen heeft het vullen in twee stappen zich bewezen, omdat hiervoor zeer fijne vulnaalden worden gebruikt met een bijbehorende lagere doorstroming. Hetzelfde geldt voor het vullen van schuimende producten, waarvan de doorvoersnelheid fysiek beperkt is. Dankzij haar twee-fasen vultechnologie behaalt de Oftalmica van Romaco Macofar een maximale output van tot 12.000 flessen per uur – onafhankelijk van de eigenschappen van de te vullen vloeistoffen en de afmetingen van de containers. Alternatief kan de Oftalmica ook worden uitgerust met peristaltische pompen.

Ideaal voor talrijke producten, containers en sluitingen

De Oftalmica verwerkt een zeer breed scala aan kunststof- en glazen flessen met een vulvolume van 1-30 ml en is geschikt voor de toepassing van alle gangbare sluitingssystemen. Afhankelijk van het type sluiting kan de machine worden geconfigureerd met tot drie sluitingsstations. De lichte kunststof flessen worden tijdens het transport door de machine met vacuüm op de band vastgezet, wat zorgt voor zeer stabiele processen. Voor het vullen worden de flessen in groepen overgezet naar de doseerstation via een walking-beam transportsysteem. Twee weegsysteem zorgen voor een volledige gewichtscontrole vóór en na het vullen. Bij zuurstofgevoelige producten wordt op verzoek een inertisering van de lege en gevulde flessen uitgevoerd. Optioneel wordt de Oftalmica ook gebruikt voor het vullen van neussprays of injectievloeistoffen.

Snelle productwissels en korte reinigingstijden

Al met al biedt de Oftalmica veel voordelen bij frequente productwissels. Om de stilzetijden te verkorten, zijn de formaten ontworpen voor een breed scala aan containerformaten. Daarnaast kunnen alle onderdelen eenvoudig worden verwijderd en weer geïnstalleerd via plug & play. De handige formatdelen zijn bovendien autoklavierbaar, wat hun reiniging vergemakkelijkt. Op aanvraag kunnen ook de doseerpompen volledig automatisch worden gereinigd met CIP (Cleaning in Place) of SIP (Sterilisation in Place). GMP-conform, gebruiksvriendelijk en krachtig – zo presenteert de nieuwe vloeistofvulmachine Oftalmica van Romaco Macofar zich.