Oftalmica von Romaco Macofar

Aseptická plnící stroj na kapaliny Oftalmica od Romaco Macofar. / The Oftalmica aseptic liquid filling machine by Romaco Macofar.

Oftalmica firmy Romaco Macofar jest szczególnie odpowiednia do aseptycznego napełniania sterylnych leków do oczu, sprayów do nosa oraz roztworów do wstrzykiwań.

Oftalmica od Romaco Macofar została specjalnie opracowana do aseptycznego napełniania sterylnych kropli do oczu, sprayów do nosa i roztworów do iniekcji. Maszyna spełnia wszystkie wymagania GMP dla bezpiecznej obróbki wysokowiskoznych, oleistych i pieniących się płynów, a także wyróżnia się szybkim zmianami formatu i krótkimi czasami czyszczenia.

Z Oftalmicą Romaco Macofar wprowadza na rynek nową technologię do aseptycznego napełniania sterylnych kropli do oczu. Maszyna do napełniania płynów jest odpowiedzią producenta maszyn farmaceutycznych na rosnące zapotrzebowanie na produkty okulistyczne bez dodatku konserwantów. Dla aseptycznego napełniania tych formulacji farmaceutycznych obowiązują znacznie surowsze przepisy GMP, które wszystkie spełnia Oftalmica – zwłaszcza jeśli chodzi o poziom bezpieczeństwa sterylności. Maszyna posiada system barier oRABS (pasywny lub aktywny) i w razie potrzeby może być również wyposażona w zintegrowaną technologię laminar flow. Ponadto, Oftalmica jest przygotowana do bio-dekontaminacji za pomocą VHP (waporowany nadtlenek wodoru). Interwencje ręczne zapewniają dobry dostęp do wszystkich krytycznych elementów, bez konieczności otwierania drzwi maszyny do napełniania płynów. Dzięki temu zawsze niezawodnie przestrzegane są dopuszczalne wartości SAL klasy czystości A wewnątrz maszyny. Ułatwia to walidację procesu i umożliwia szybki start produkcji.

Łatwe obsługiwanie wysokowiskoznych, oleistych i pieniących się płynów

Oftalmica jest używana do napełniania wszelkiego rodzaju płynów, w tym wysokowiskoznych, oleistych i pieniących się substancji. W tym celu maszyna może być wyposażona do ośmiu indywidualnie napędzanych pomp rotacyjnych z ceramiki lub stali nierdzewnej, które można sterować niezależnie za pomocą panelu obsługi. Ponadto, stacja dozująca Oftalmica umożliwia dwufazowy proces napełniania, co zapewnia stałą wysoką wydajność napełniania przy jednoczesnym odciążeniu pomp. Podejście to jest szczególnie zalecane dla produktów o słabych właściwościach przepływu. Również przy butelkach o bardzo małych rozmiarach ustników, napełnianie w dwóch krokach sprawdza się dobrze, ponieważ stosuje się bardzo cienkie igły dozujące o odpowiednio niższej wydajności przepływu. To samo dotyczy napełniania pieniących się produktów, których prędkość przepływu jest fizycznie ograniczona. Dzięki technologii dwufazowego napełniania, Oftalmica od Romaco Macofar osiąga maksymalną wydajność do 12 000 butelek na godzinę – niezależnie od właściwości napełnianych płynów i rozmiarów pojemników. Alternatywnie, Oftalmica może być również wyposażona w pompy perystaltyczne.

Idealna do wielu produktów, pojemników i zamknięć

Oftalmica obsługuje bardzo szeroki zakres plastikowych i szklanych butelek o pojemności od 1 do 30 ml i nadaje się do aplikacji wszystkich powszechnie stosowanych systemów zamknięć. W zależności od rodzaju zamknięcia, maszyna może być konfigurowana z do trzech stacji zamykających. Lekkie plastikowe butelki podczas transportu przez maszynę są mocowane na taśmie za pomocą podciśnienia, co zapewnia bardzo stabilne procesy. Do napełniania butelki są grupowane w strefie transferu typu walking-beam do stacji dozującej. Dwa systemy ważenia zapewniają 100-procentową kontrolę masy przed i po napełnianiu. Przy produktach wrażliwych na tlen, na życzenie można przeprowadzić inercję pustych i napełnionych butelek. Opcjonalnie, Oftalmica może również służyć do napełniania sprayów do nosa lub roztworów do iniekcji.

Szybka zmiana produktu i krótkie czasy czyszczenia

Oftalmica oferuje wiele zalet przy częstych zmianach produktów. Aby skrócić czas przygotowania, formaty zostały zaprojektowane do szerokiego zakresu rozmiarów pojemników. Ponadto, wszystkie części można łatwo wyjmować i ponownie instalować dzięki systemowi Plug & Play. Elementy formatu są również autoklawowalne, co ułatwia ich czyszczenie. Na życzenie, pompy dozujące mogą być również czyszczone automatycznie metodami CIP (Cleaning in Place) lub SIP (Sterilization in Place). GMP zgodnie z wymogami, przyjazne dla operatora i wydajne – tak prezentuje się nowa maszyna do napełniania płynów Oftalmica od Romaco Macofar.