Oftálmica de Romaco Macofar

Máquina de llenado de líquidos aséptica Oftalmica de Romaco Macofar. / La máquina de llenado de líquidos aséptica Oftalmica de Romaco Macofar.

La Oftalmica de Romaco Macofar es ideal para el llenado aséptico de gotas oftálmicas estériles, aerosoles nasales y soluciones inyectables.

La Oftalmica de Romaco Macofar ha sido diseñada específicamente para el llenado aséptico de gotas oftálmicas estériles, aerosoles nasales y soluciones inyectables. La máquina cumple con todos los requisitos GMP para un procesamiento seguro de líquidos altamente viscosos, oleosos y espumosos, además de destacar por cambios rápidos de formato y cortos tiempos de limpieza.

Con la Oftalmica, Romaco Macofar presenta una nueva tecnología para el llenado aséptico de gotas oftálmicas estériles. La máquina de llenado de líquidos es la respuesta del fabricante de maquinaria farmacéutica a la creciente demanda de productos oftalmológicos sin conservantes añadidos. Para el llenado aséptico de estas formulaciones farmacéuticas, se aplican regulaciones GMP mucho más estrictas, que la Oftalmica cumple en su totalidad, especialmente en lo que respecta a su nivel de seguridad de esterilidad. La máquina cuenta con un sistema de barrera oRABS (pasivo o activo) y, si es necesario, puede entregarse también con tecnología de flujo laminar integrada. Además, la Oftalmica está preparada para una bio-descontaminación con VHP (Peróxido de Hidrógeno Vaporizado). Las intervenciones manuales con guantes ofrecen un buen acceso a todos los componentes críticos sin necesidad de abrir las puertas de la máquina de llenado de líquidos. De este modo, los valores permitidos de SAL en la clase de sala limpia A se mantienen de forma fiable en el interior de la máquina. Esto facilita la validación del proceso y permite un inicio rápido de la producción.

Fácil manejo de líquidos altamente viscosos, oleosos y espumosos

La Oftalmica se utiliza para el llenado de todo tipo de líquidos, incluidos fluidos altamente viscosos, oleosos y espumosos. Para ello, la máquina puede equiparse con hasta ocho bombas de pistón rotatorio de cerámica o acero inoxidable, controladas individualmente a través del panel de control. Además, la estación de dosificación de la Oftalmica permite un proceso de llenado en dos fases, logrando una alta capacidad de llenado constante y al mismo tiempo reduciendo la carga de las bombas. Este procedimiento se recomienda especialmente para productos con malas propiedades de fluidez. También en botellas con diámetros de boca muy pequeños, el llenado en dos pasos ha demostrado ser efectivo, ya que en estos casos se utilizan agujas de llenado muy finas con un flujo de menor capacidad. Lo mismo aplica para el llenado de productos espumosos, cuyo flujo está limitado físicamente. Gracias a su tecnología de llenado en dos fases, la Oftalmica de Romaco Macofar alcanza una producción máxima de hasta 12.000 botellas por hora, independientemente de las propiedades de los líquidos a llenar y del tamaño de los envases. Alternativamente, la Oftalmica también puede equiparse con bombas peristálticas.

Ideal para numerosos productos, envases y tapones

La Oftalmica procesa un espectro muy amplio de botellas de plástico y vidrio con volúmenes de llenado de 1 a 30 ml y es adecuada para la aplicación de todos los sistemas de cierre comerciales. Según el tipo de cierre, la máquina puede configurarse con hasta tres estaciones de cierre. Las botellas de plástico livianas se fijan durante el transporte a través de la máquina mediante vacío en la cinta, lo que garantiza procesos muy estables. Para el llenado, las botellas se trasladan en grupos desde un sistema de transferencia de brazos caminantes a la estación de dosificación. Dos sistemas de pesaje aseguran un control de peso del 100% antes y después del llenado. Para productos sensibles al oxígeno, se realiza, si se desea, una inertización de las botellas vacías y llenas. Opcionalmente, la Oftalmica también puede utilizarse para el llenado de aerosoles nasales o soluciones inyectables.

Cambios rápidos de producto y cortos tiempos de limpieza

En general, la Oftalmica ofrece muchas ventajas en cambios frecuentes de producto. Para reducir los tiempos de preparación, los formatos están diseñados para una amplia gama de tamaños de envases. Además, todas las partes se pueden retirar y volver a montar fácilmente mediante Plug & Play. Las partes de formato ligeras también son autoclaveables, lo que facilita su limpieza. A petición, las bombas de dosificación también pueden limpiarse automáticamente mediante CIP (Limpieza en Sitio) o SIP (Esterilización en Sitio). Cumpliendo con GMP, fácil de operar y potente, así se presenta la nueva máquina de llenado de líquidos Oftalmica de Romaco Macofar.