Oftalmica di Romaco Macofar

La macchina di riempimento di liquidi asettici Oftalmica di Romaco Macofar.

L'Oftalmica di Romaco Macofar è ideale per il riempimento asettico di gocce oculari sterili, spray nasali e soluzioni iniettabili.

Oftalmica di Romaco Macofar è stata sviluppata appositamente per il riempimento asettico di gocce oculari sterili, spray nasali e soluzioni iniettabili. La macchina soddisfa tutti i requisiti GMP per una lavorazione sicura di fluidi altamente viscidi, contenenti olio e schiumogeni, e si distingue inoltre per rapidi cambi formato e tempi di pulizia ridotti.

Con l'Oftalmica, Romaco Macofar presenta una nuova tecnologia per il riempimento asettico di gocce oculari sterili. La macchina di riempimento di liquidi rappresenta la risposta del produttore di macchinari farmaceutici alla crescente domanda di prodotti oftalmologici senza conservanti aggiunti. Per il riempimento asettico di queste formulazioni farmaceutiche si applicano normative GMP molto più rigorose, che l'Oftalmica soddisfa tutte – in particolare per quanto riguarda il livello di sicurezza della sterilità. La macchina è dotata di un sistema di barriera oRABS (passivo o attivo) e può essere fornita, se necessario, anche con tecnologia di flusso laminare integrata. Inoltre, l'Oftalmica è predisposta per una bio-decontaminazione con VHP (Perossido di Idrogeno Vaporizzato). Gli interventi manuali con guanti offrono un buon accesso a tutte le parti critiche, senza dover aprire le porte della macchina di riempimento. In questo modo, i valori SAL consentiti per la classe di ambiente sterile A vengono sempre rispettati in modo affidabile all’interno della macchina. Ciò facilita la validazione del processo e permette un avvio rapido della produzione.

Facile gestione di liquidi altamente viscidi, oleosi e schiumogeni

L'Oftalmica viene utilizzata per il riempimento di tutti i tipi di liquidi, inclusi fluidi altamente viscidi, oleosi e schiumogeni. A tal fine, la macchina può essere equipaggiata con fino a otto pompe rotative in ceramica o acciaio inossidabile, controllate singolarmente tramite il pannello di controllo. Inoltre, la stazione di dosaggio dell'Oftalmica consente un processo di riempimento a due fasi, che garantisce un’elevata capacità di riempimento costante e allo stesso tempo alleggerisce le pompe. Questa procedura è particolarmente raccomandata per prodotti con scarse proprietà di scorrimento. Anche nel caso di bottiglie con aperture molto piccole, il riempimento in due fasi si è dimostrato efficace, poiché vengono utilizzate punte di riempimento molto fini con una portata inferiore. Lo stesso vale per il riempimento di prodotti schiumogeni, la cui velocità di flusso è limitata esclusivamente dalla fisica. Grazie alla tecnologia di riempimento a due fasi, l'Oftalmica di Romaco Macofar raggiunge una produzione massima di fino a 12.000 bottiglie all’ora – indipendentemente dalle caratteristiche dei liquidi da riempire e dalle dimensioni dei contenitori. In alternativa, l'Oftalmica può essere anche equipaggiata con pompe peristaltiche.

Ideale per numerosi prodotti, contenitori e chiusure

L'Oftalmica può lavorare un’ampia gamma di bottiglie in plastica e vetro con volumi di riempimento da 1 a 30 ml ed è adatta per l’applicazione di tutti i sistemi di chiusura commerciali. A seconda del tipo di chiusura, la macchina può essere configurata con fino a tre stazioni di chiusura. Le leggere bottiglie di plastica vengono fissate durante il trasporto attraverso la macchina con il vuoto sul nastro, garantendo processi molto stabili. Per il riempimento, le bottiglie vengono trasferite in gruppi alla stazione di dosaggio tramite un sistema di trasferimento a braccio mobile. Due sistemi di pesatura assicurano un controllo del peso al 100% prima e dopo il riempimento. Per prodotti sensibili all’ossigeno, è possibile effettuare un’inertizzazione delle bottiglie vuote e riempite su richiesta. Opzionalmente, l'Oftalmica può essere utilizzata anche per il riempimento di spray nasali o liquidi iniettabili.

Rapidi cambi prodotto e tempi di pulizia ridotti

In generale, l'Oftalmica offre molti vantaggi in caso di frequenti cambi di prodotto. Per ridurre i tempi di fermo, i formati sono stati progettati per una vasta gamma di dimensioni di contenitori. Inoltre, tutte le parti possono essere facilmente rimosse e reinstallate tramite sistema plug & play. Le parti di formato leggere sono anche autoclave, facilitando così la pulizia. Su richiesta, anche le pompe di dosaggio possono essere pulite automaticamente con CIP (Cleaning in Place) o SIP (Sterilizzazione in Place). Conforme alle normative GMP, facile da usare e potente – così si presenta la nuova macchina di riempimento di liquidi Oftalmica di Romaco Macofar.