Nouvelles possibilités dans le contrôle de la contamination microbienne

Hyclas © PMT

Les réglementations dans le domaine pharmaceutique continuent de poser des défis pour les applications dans un environnement de processus critique. Cependant, cela ouvre également de nouvelles possibilités dans le contrôle de la contamination microbiologique.

La société PMT Partikel-Messtechnik GmbH élargit son portefeuille de produits avec le collecteur de micro-organismes par impact Hyclas.

Le collecteur de micro-organismes combine la collecte classique de micro-organismes avec le contrôle continu de la contamination dans les zones de processus critiques. Il peut être utilisé à la fois en mode autonome et en mode surveillance stationnaire.

Grâce à son boîtier en acier inoxydable, les appareils Hylcas conviennent à une utilisation en salles blanches et sont également conformes à la norme ISO 14698-1:2003 et à la norme EN 17141:2020. Le collecteur de micro-organismes par impact est disponible en différentes versions. D'une part, en version portable avec écran intégré, et d'autre part, en version stationnaire. Celle-ci sert au contrôle continu de la contamination, par exemple dans des isolateurs et RABS. Grâce à l'alimentation en vide intégrée, il suffit de faire passer une alimentation électrique à l'endroit de l'installation.

Le Hydra est une extension du collecteur de micro-organismes stationnaire. Plusieurs unités sont reliées pour former un système de surveillance. La version actuelle de l'annexe 1 du EU-GMP exige une surveillance continue des micro-organismes tout au long du processus. Le mécanisme spécifique de Hydra permet justement cela. De plus, la compatibilité Modbus du Hyclas offre la possibilité de piloter les unités individuelles via, par exemple, une interface homme-machine (HMI).

– Collecteur de micro-organismes d'air mobile/stationnaire
– Alimentation en vide intégrée
– Disponible en version 100 LPM ou 180 LPM
– Fonctionnement sur batterie/secteur (selon la version)
– Conforme à ISO 14698-1:2003 et EN 17141:2020 ainsi qu'à 21 CFR Part 11
– Contrôle à distance possible
– Acier inoxydable 316 L
– Utilisation de plaques de Petri standard de 9 cm