Nieuwe mogelijkheden in de controle van microbiële besmetting

Hyclas © PMT

Regelgeving in de farmaceutische omgeving blijven uitdagingen bieden voor toepassingen in kritische procesomgevingen. Hieruit ontstaan echter ook nieuwe mogelijkheden op het gebied van microbiële contaminatiecontrole.

De PMT Partikel-Messtechnik GmbH breidt hiervoor haar productportfolio uit met de Impaktie-Keimsammler Hyclas.

De Keimsammler combineert de klassieke keimsameling met continue contaminatiecontrole in kritische procesgebieden. Hij kan zowel in standalone-bewerking als in stationaire monitoring worden gebruikt.

Dankzij de roestvrijstalen behuizing zijn de Hylcas-apparaten geschikt voor gebruik in cleanrooms en voldoen ze bovendien aan ISO 14698-1:2003 en EN 17141:2020. De Impaktie-Keimsammler is verkrijgbaar in verschillende uitvoeringen. Enerzijds als draagbare variant met geïntegreerd display en anderzijds als stationaire variant. Deze dient voor continue contaminatiecontrole in bijvoorbeeld isolatoren en RABS. Door de geïntegreerde vacuümvoorziening hoeft slechts een stroomvoorziening op de plaats van montage te worden aangelegd.

De Hydra is een uitbreiding van de stationaire Keimsammler. Meerdere eenheden worden hierbij tot een monitoringsysteem samengevoegd. De huidige versie van EU-GMP Annex 1 vereist continue keimmontage gedurende het hele proces. Het speciale mechanisme van de Hydra maakt dit mogelijk. Bovendien biedt de Modbus-compatibiliteit van de Hyclas de mogelijkheid om de afzonderlijke eenheden bijvoorbeeld via een HMI te bedienen.

– Mobiele/stationaire luchtkeimsammler
– Geïntegreerde vacuümvoorziening
– Verkrijgbaar met 100 LPM of 180 LPM
– Accu- of netvoeding (afhankelijk van uitvoering)
– Conform ISO 14698-1:2003 en EN 17141:2020 evenals 21 CFR Part 11
– Mogelijkheid tot afstandsbediening
– 316 L roestvrij staal
– Gebruik van standaard 9 cm petrischalen