Nuevas posibilidades en el control de la contaminación microbiana

Hyclas © PMT

Las regulaciones en el entorno farmacéutico siguen presentando desafíos para las aplicaciones en entornos de procesos críticos. Sin embargo, también surgen nuevas oportunidades en el control de la contaminación microbiológica.

La PMT Partikel-Messtechnik GmbH amplía su cartera de productos con el recolector de microorganismos por impacto Hyclas.

El recolector de microorganismos combina la recolección clásica de microorganismos con el control continuo de la contaminación en áreas de procesos críticos. Puede utilizarse tanto en modo autónomo como en modo de monitoreo estacionario.

Gracias a su carcasa de acero inoxidable, los dispositivos Hylcas son adecuados para su uso en salas limpias y además cumplen con la ISO 14698-1:2003 y la EN 17141:2020. El recolector de microorganismos por impacto está disponible en diferentes versiones. Por un lado, como variante portátil con pantalla integrada y, por otro, como variante estacionaria. Esta última sirve para el control continuo de la contaminación en, por ejemplo, aisladores y RABS. Gracias a la alimentación de vacío integrada, solo es necesario instalar una fuente de alimentación en el lugar de montaje.

Hydra es una extensión del recolector de microorganismos estacionario. Varias unidades se conectan para formar un sistema de monitoreo. La versión actual del Anexo 1 de EU-GMP exige un monitoreo continuo de microorganismos durante todo el proceso. El mecanismo especial de Hydra permite precisamente esto. Además, la compatibilidad con Modbus del Hyclas ofrece la posibilidad de controlar las unidades individuales, por ejemplo, a través de una interfaz HMI.

– Recolector de microorganismos de aire móvil/estacionario
– Alimentación de vacío integrada
– Disponible con 100 LPM o 180 LPM
– Función con batería/funcionamiento con red eléctrica (según la versión)
– Cumple con ISO 14698-1:2003 y EN 17141:2020, así como con 21 CFR Part 11
– Control remoto posible
– Acero inoxidable 316 L
– Uso de placas de Petri estándar de 9 cm