Nowe możliwości w kontroli mikrobiologicznej skażenia

Hyclas © PMT

Regulacje w środowisku farmaceutycznym nadal stanowią wyzwania dla zastosowań w krytycznym środowisku procesowym. Z tego jednak wynikają również nowe możliwości w kontroli mikrobiologicznej kontaminacji.

Firma PMT Partikel-Messtechnik GmbH rozszerza swoją ofertę produktową o impaktacyjny zbieracz mikroorganizmów Hyclas.

Zbieracz mikroorganizmów łączy klasyczne zbieranie mikroorganizmów z ciągłą kontrolą kontaminacji w krytycznych obszarach procesowych. Może być używany zarówno w trybie samodzielnym, jak i w stałym monitoringu.

Dzięki obudowie ze stali nierdzewnej urządzenia Hyclas nadają się do stosowania w czystych pomieszczeniach i są zgodne z normami ISO 14698-1:2003 oraz EN 17141:2020. Impaktacyjny zbieracz mikroorganizmów jest dostępny w różnych wersjach. Z jednej strony jako przenośny model z wbudowanym wyświetlaczem, a z drugiej jako wersja stacjonarna. Ta służy do ciągłej kontroli kontaminacji w na przykład izolatorkach i RABS. Dzięki zintegrowanemu zasilaniu próżniowemu wystarczy tylko poprowadzić zasilanie do miejsca montażu.

Hydra jest rozszerzeniem stacjonarnego zbieracza mikroorganizmów. Kilka jednostek łączy się w system monitorujący. Obecna wersja załącznika EU-GMP 1 wymaga ciągłego monitorowania mikroorganizmów przez cały proces. Specjalny mechanizm Hydra umożliwia właśnie to. Ponadto kompatybilność Hyclas z Modbus pozwala na sterowanie poszczególnymi jednostkami na przykład przez HMI.

– Mobilny/stacjonarny zbieracz mikroorganizmów powietrza
– Zintegrowane zasilanie próżniowe
– Dostępny z przepływem 100 LPM lub 180 LPM
– Zasilanie akumulatorowe/zasilanie z sieci (w zależności od wersji)
– Zgodny z ISO 14698-1:2003 i EN 17141:2020 oraz 21 CFR Part 11
– Możliwość zdalnego sterowania
– Stal nierdzewna 316 L
– Użycie standardowych 9 cm płyt Petriego