Nuova sede di Vetter in Austria ufficialmente approvata

Riempimento asettico di un principio attivo in fiale presso Vetter. (Fonte immagine: Vetter Pharma International GmbH) / (Foto: Vetter Pharma International GmbH)

– Raggiunto un importante traguardo per la nuova sede
– Capacità di riempimento aggiuntive per lo sviluppo clinico precoce
– Prime ispezioni da parte dei clienti effettuate

Vetter, un'organizzazione globale leader nel Contract Development e Manufacturing (CDMO), ha ricevuto l'autorizzazione operativa per il suo nuovo stabilimento di produzione clinica nel Vorarlberg, in Austria, dall'autorità nazionale competente per i medicinali. Dopo l'ispezione riuscita da parte dell'Agenzia austriaca per la salute e la sicurezza alimentare (AGES), la sede può ora supportare progetti di sviluppo clinico di aziende farmaceutiche e biotech internazionali. Il fornitore di servizi farmaceutici aveva acquisito lo stabilimento di circa 10.000 m² a metà del 2020.

Vetter Development Service Rankweil rappresenta il corrispettivo europeo dello stabilimento di produzione clinica esistente a Chicago. Con questa nuova sede di produzione, l'azienda risponde alla crescente domanda mondiale di soluzioni di riempimento e finitura per sistemi di iniezione e amplia ulteriormente la propria presenza internazionale. Lo stabilimento austriaco aumenta la capacità del fornitore di servizi farmaceutici nel settore chiave dello sviluppo di processi e della produzione clinica di iniettabili in fase I e II per i clienti.

“Investiamo costantemente nell'espansione delle nostre capacità di sviluppo e riempimento,” afferma il dott. Claus Feußner, Senior Vice President di Vetter Development Service. “Il nostro obiettivo è supportare al meglio i nostri clienti nel loro percorso di sviluppo di nuove terapie promettenti per i pazienti. L'autorizzazione del sito rappresenta un passo importante nello sviluppo strategico della nostra azienda.”

Da quando ha acquisito lo stabilimento a metà del 2020, Vetter ha adeguato e attrezzato tutti i reparti di laboratorio, tecnica e produzione secondo i propri standard aziendali. Inoltre, numerose apparecchiature e processi sono stati ottimizzati.

“Per le aziende farmaceutiche e i loro fornitori, l'obiettivo principale deve essere la piena conformità alle normative delle ‘Buone pratiche di produzione’. Ciò garantisce la qualità dei medicinali prodotti e, di conseguenza, la sicurezza dei pazienti,” afferma Wolfgang Weikmann, Senior Vice President di Qualità e Controllo presso Vetter. “Durante l'ampia ispezione condotta dall'AGES, è emerso che i sistemi e i processi implementati a Rankweil sono molto adatti a rispettare elevati standard di qualità.”

Dopo il completamento con successo dell'ispezione da parte dell'autorità sanitaria austriaca, il nuovo stabilimento di produzione a Rankweil ha ufficialmente avviato le sue attività e può ora realizzare progetti clienti in fase di sviluppo clinico in vista dell'autorizzazione. Sono già stati effettuati i primi visite e ispezioni da parte dei clienti presso la nuova sede.