Nieuwe Vetter-locatie in Oostenrijk officieel goedgekeurd

Aseptische Befüllung eines Wirkstoffes in Vials bei Vetter. (Bildquelle: Vetter Pharma International GmbH) / (Foto: Vetter Pharma International GmbH)

– Belangrijke mijlpaal voor nieuwe locatie bereikt
– Extra vulcapaciteiten voor vroege klinische ontwikkeling
– Eerste audits door klanten uitgevoerd

Vetter, een wereldwijd toonaangevende Contract Development en Manufacturing Organisatie (CDMO), heeft de operationele vergunning voor zijn nieuwe klinische productiefaciliteit in het Oostenrijkse Vorarlberg ontvangen van de bevoegde nationale geneesmiddelenautoriteit. Na een succesvolle inspectie door het Oostenrijkse agentschap voor Gezondheid en Voedselveiligheid (AGES) kan de locatie vanaf nu klinische ontwikkelingsprojecten van internationale farmaceutische en biotechnologische bedrijven ondersteunen. De farmadienstverlener had de circa 10.000 m² grote productiefaciliteit medio 2020 verworven.

Vetter Development Service Rankweil vormt het Europese equivalent van de bestaande klinische productiefaciliteit in Chicago. Met de nieuwe productielocatie reageert het bedrijf op de wereldwijd toenemende vraag naar Fill & Finish-oplossingen voor injectiesystemen en breidt het zijn internationale aanwezigheid verder uit. De Oostenrijkse productielocatie verhoogt de capaciteit van de farmadienstverlener op het belangrijke gebied van procesontwikkeling en de klinische productie van injectabilia in fase I en II voor klanten.

„We investeren consequent in de uitbreiding van onze ontwikkelings- en vulcapaciteiten“, aldus Dr. Claus Feußner, Senior Vice President Vetter Development Service. „Ons streven is om onze klanten zo goed mogelijk te ondersteunen bij de ontwikkeling van veelbelovende nieuwe therapieën voor patiënten. De goedkeuring van de locatie is een belangrijke stap in onze strategische bedrijfsontwikkeling.“

Sinds de overname van de productiefaciliteit medio 2020 heeft Vetter alle laboratorium-, technische en productieafdelingen aangepast en uitgerust volgens zijn bedrijfsnormen. Daarnaast zijn talrijke installaties en processen geoptimaliseerd.

„Voor farmaceutische bedrijven en hun dienstverleners moet het hoogste doel zijn om volledig te voldoen aan de regelgeving van de ‚GMP‘ (Good Manufacturing Practice). Hierdoor wordt de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen en daarmee ook de patiëntveiligheid gewaarborgd“, aldus Wolfgang Weikmann, Senior Vice President Kwaliteitsborging en -controle bij Vetter. „Tijdens de uitgebreide inspectie door de AGES is gebleken dat onze in Rankweil geïmplementeerde systemen en processen zeer geschikt zijn om aan de hoge kwaliteitsnormen te voldoen.“

Na de succesvol afgeronde inspectie door de Oostenrijkse gezondheidsautoriteit heeft de nieuwe productielocatie in Rankweil officieel haar bedrijf gestart en kan nu klantprojecten uitvoeren die zich in de klinische ontwikkelingsfase bevinden op weg naar goedkeuring. Eerste bezoeken en audits door klanten op de nieuwe locatie hebben al plaatsgevonden.