Nové místo Vetter v Rakousku oficiálně schváleno

Aseptické plnění účinné látky do vialů u Vetter. (Zdroj obrázku: Vetter Pharma International GmbH) / (Fotografie: Vetter Pharma International GmbH)

– Důležitý milník pro nový závod dosažen
– Dodatečné kapacity na plnění pro raný klinický vývoj
– První audity provedené zákazníky

Vetter, globálně přední organizace Contract Development a Manufacturing (CDMO), obdržela od příslušného národního úřadu pro léčiva povolení k provozu svého nového klinického výrobního závodu v rakouském Vorarlbergu. Po úspěšné inspekci rakouské agentury pro zdraví a bezpečnost potravin (AGES) může tento závod nyní podporovat klinické vývojové projekty mezinárodních farmaceutických a biotechnologických společností. Farmaceutický poskytovatel služeb zakoupil tento přibližně 10 000 m² velký výrobní závod na přelomu roku 2020.

Vetter Development Service Rankweil představuje evropský ekvivalent stávajícího klinického výrobního závodu v Chicagu. S novým výrobním místem reaguje společnost na celosvětově rostoucí poptávku po řešeních Fill & Finish pro injekční systémy a dále rozšiřuje svou mezinárodní přítomnost. Rakouský výrobní závod zvyšuje kapacity farmaceutického poskytovatele v důležité oblasti vývoje procesů a klinické výroby injekčních přípravků v fázích I a II pro zákazníky.

„Konsekuentně investujeme do rozšíření našich kapacit pro vývoj a plnění,“ říká Dr. Claus Feußner, senior viceprezident Vetter Development Service. „Naším cílem je co nejlépe podpořit naše zákazníky na jejich cestě vývoje slibných nových terapií pro pacienty. Nyní udělené povolení tohoto závodu je důležitým krokem v naší strategické rozvojové strategii.“

Od doby, kdy společnost zakoupila výrobní závod uprostřed roku 2020, upravila a vybavila Vetter všechny laboratoře, technické a výrobní oblasti podle svých firemních standardů. Navíc bylo optimalizováno mnoho zařízení a procesů.

„Pro farmaceutické společnosti a jejich poskytovatele služeb by mělo být nejvyšším cílem plně dodržovat předpisy „Dobrých výrobních praxí“. Tím je zajištěna kvalita vyráběných léčiv a tím i bezpečnost pacientů,“ říká Wolfgang Weikmann, senior viceprezident pro zabezpečení a kontrolu kvality ve společnosti Vetter. „Při rozsáhlé inspekci provedené AGES se ukázalo, že naše systémy a procesy zavedené v Rankweilu jsou velmi vhodné pro dodržování vysokých kvalitativních požadavků.“

Po úspěšném dokončení inspekce rakouského zdravotnického úřadu zahájil nový výrobní závod v Rankweilu svůj provoz oficiálně a může nyní realizovat projekty zákazníků, které jsou v klinické fázi vývoje na cestě k schválení. První návštěvy a audity na novém místě již proběhly.