Nueva ubicación de Vetter en Austria oficialmente aprobada

Envasado aséptico de un principio activo en viales en Vetter. (Fuente de la imagen: Vetter Pharma International GmbH) / (Foto: Vetter Pharma International GmbH)

– Hito importante alcanzado para la nueva ubicación
– Capacidad adicional de llenado para el desarrollo clínico temprano
– Se han realizado las primeras auditorías por parte de los clientes

Vetter, una organización global líder en Contract Development y Manufacturing (CDMO), ha obtenido la autorización de operación para su nueva planta de fabricación clínica en Vorarlberg, Austria, por parte de la autoridad nacional de medicamentos correspondiente. Tras la exitosa inspección por parte de la Agencia Austríaca de Salud y Seguridad Alimentaria (AGES), la ubicación puede apoyar desde ahora proyectos de desarrollo clínico de empresas farmacéuticas y biotecnológicas internacionales. El proveedor de servicios farmacéuticos adquirió la planta de fabricación, que tiene aproximadamente 10.000 m², a mediados de 2020.

Vetter Development Service Rankweil representa el equivalente europeo de la planta de fabricación clínica existente en Chicago. Con la nueva ubicación de producción, la empresa responde a la creciente demanda mundial de soluciones de llenado y acabado para sistemas de inyección y continúa expandiendo su presencia internacional. La planta de Austria aumenta la capacidad del proveedor de servicios farmacéuticos en el importante campo del desarrollo de procesos y la fabricación clínica de inyectables en las fases I y II para los clientes.

“Invertimos de manera constante en la expansión de nuestras capacidades de desarrollo y llenado”, afirma el Dr. Claus Feußner, Vicepresidente Senior de Vetter Development Service. “Nuestro objetivo es apoyar a nuestros clientes en su camino hacia el desarrollo de nuevas terapias prometedoras para los pacientes de la mejor manera posible. La aprobación de la ubicación ahora lograda es un paso importante en nuestro desarrollo estratégico como empresa.”

Desde la adquisición de la planta de fabricación a mediados de 2020, Vetter ha adaptado y equipado todos los laboratorios, áreas técnicas y de producción a sus estándares corporativos. Además, se han optimizado numerosos equipos y procesos.

“Para las empresas farmacéuticas y sus proveedores de servicios, el objetivo principal debe ser cumplir plenamente con las regulaciones de las ‘Buenas Prácticas de Fabricación’. Esto garantiza la calidad de los medicamentos producidos y, por tanto, la seguridad de los pacientes”, afirma Wolfgang Weikmann, Vicepresidente Senior de Aseguramiento y Control de Calidad en Vetter. “Durante la inspección exhaustiva realizada por la AGES, quedó demostrado que nuestros sistemas y procesos implementados en Rankweil son muy adecuados para cumplir con los altos estándares de calidad.”

Tras la exitosa finalización de la inspección por parte de la autoridad sanitaria austríaca, la nueva planta de fabricación en Rankweil ha iniciado oficialmente sus operaciones y puede comenzar a realizar proyectos de clientes que se encuentran en la fase de desarrollo clínico en camino a la aprobación. Ya se han realizado las primeras visitas y auditorías en el nuevo sitio por parte de los clientes.