Nowa lokalizacja Vettera w Austrii oficjalnie zatwierdzona

Aseptische Abfüllung eines Wirkstoffes in Vials bei Vetter. (Bildquelle: Vetter Pharma International GmbH) / (Foto: Vetter Pharma International GmbH)

– Ważny kamień milowy dla nowej lokalizacji osiągnięty
– Dodatkowe moce produkcyjne dla wczesnego rozwoju klinicznego
– Pierwsze audyty przeprowadzone przez klientów

Vetter, globalnie wiodąca organizacja Contract Development i Manufacturing (CDMO), otrzymała pozwolenie na działalność dla swojej nowej klinicznej fabryki w Vorarlbergu w Austrii od odpowiedniego krajowego urzędu ds. leków. Po pomyślnej inspekcji przeprowadzonej przez austriacką Agencję Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności (AGES), lokalizacja może od teraz wspierać projekty rozwoju klinicznego międzynarodowych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych. Firma farmaceutyczna nabyła tę około 10 000 m² dużą fabrykę pod koniec roku 2020.

Vetter Development Service Rankweil stanowi europejski odpowiednik istniejącej klinicznej fabryki w Chicago. Nowa lokalizacja produkcyjna pozwala firmie na odpowiedź na rosnące na całym świecie zapotrzebowanie na rozwiązania typu Fill & Finish dla systemów iniekcyjnych i dalej rozwija jej międzynarodową obecność. Austriacka fabryka zwiększa moce produkcyjne firmy farmaceutycznej w ważnej dziedzinie rozwoju procesów oraz klinicznej produkcji iniekcji w fazie I i II dla klientów.

„Konsekwentnie inwestujemy w rozbudowę naszych możliwości rozwojowych i produkcyjnych”, mówi Dr Claus Feußner, starszy wiceprezes Vetter Development Service. „Naszym celem jest jak najlepsze wspieranie naszych klientów na drodze rozwoju obiecujących nowych terapii dla pacjentów. Uzyskanie pozwolenia na działalność w tej lokalizacji jest ważnym krokiem w naszej strategicznej rozwoju firmy.”

Od zakupu fabryki w połowie 2020 roku, Vetter dostosował i wyposażył wszystkie laboratoria, działy techniczne i produkcyjne zgodnie ze standardami firmy. Dodatkowo zoptymalizowano liczne urządzenia i procesy.

„Dla firm farmaceutycznych i ich usługodawców najważniejszym celem musi być pełne spełnienie wymogów „Dobrej Praktyki Produkcyjnej”. Zapewnia to jakość wytwarzanych leków i tym samym bezpieczeństwo pacjentów”, mówi Wolfgang Weikmann, starszy wiceprezes ds. zapewnienia jakości i kontroli jakości w Vetter. „Podczas obszernej inspekcji przeprowadzonej przez AGES okazało się, że nasze systemy i procesy wdrożone w Rankweil są bardzo dobrze dostosowane do spełniania wysokich wymagań jakościowych.”

Po pomyślnym zakończeniu inspekcji przeprowadzonej przez austriacki urząd zdrowia, nowa fabryka w Rankweil oficjalnie rozpoczęła działalność i od teraz może realizować projekty klientów będące na etapie rozwoju klinicznego w drodze do zatwierdzenia. Odbyły się już pierwsze wizyty i audyty w nowej lokalizacji przeprowadzone przez klientów.