Nouvelle installation de processus Bosch pour la fabrication flexible de solutions d'injection

Bosch ALF 5000 pour une flexibilité maximale : La machine de remplissage et de fermeture ALF 5000 en version combinée traite non seulement des ampoules, mais aussi des flacons d'injection. (Photo : Bosch) / Bosch ALF 5000 pour une flexibilité maximale : En configuration combinée, la machine de remplissage et de fermeture ALF 5000 traite non seulement des ampoules, mais aussi des flacons d'injection. (Photo : Bosch)

Système de procédé SVP250 pour la fabrication de solutions injectables : Le nouveau système de procédé Bosch de type SVP250 LF est conçu pour la production de petites séries allant de 15 à 250 litres. Il se compose de chaque un récipient de préparation et d'un récipient de stockage. (Photo : Bosch) / Système de traitement SVP250 pour la production de solutions injectables : Le nouveau système de traitement Bosch SVP250 LF est conçu pour de petites séries allant de 15 à 250 litres. Le système comprend à la fois un récipient de préparation et un récipient de stockage. (Image : Bosch)

- La ligne de procédé SVP250 LF minimise la perte de produit grâce à la forme conique du réservoir
- Connexion sans couture avec la machine de remplissage et de fermeture ALF 5000 pour flacons et ampoules assurant des processus rapides
- Planification de production optimale grâce à la mise en réseau du système de préparation et de la machine de remplissage

Lors de l'Achema 2018, Bosch présente une nouvelle installation de procédé flexible pour la fabrication économique de solutions injectables. L'installation se distingue principalement par sa conception modulaire. « Selon les exigences du client, la conception permet d'étendre l'installation avec des réservoirs de procédé supplémentaires ainsi que de remplacer facilement les modules », explique le Dr John Medina, responsable commercial chez la filiale Bosch Pharmatec, qui a contribué à la conception de l'installation. Le transport fluide du produit depuis la ligne de procédé jusqu'à l'installation de remplissage ALF peut être suivi via une visualisation LED. De plus, Bosch démontre dans une application Industrie 4.0 comment les données des machines de la procédé et de la machine de remplissage convergent dans un système et sont préparées visuellement.

Structure modulaire de l'installation de procédé

L'installation de procédé exposée, de type SVP250 LF, est conçue pour la production de solutions injectables (parenterales de petit volume, SVP) en petites séries de 15 à 250 litres. Elle comprend un réservoir de préparation et un réservoir de stockage. En fonction du volume souhaité, ces réservoirs de procédé peuvent être étendus jusqu'à quatre unités de différentes tailles. « De plus, la forme conique minimise la perte de produit lors du vidage du réservoir. Étant donné que les substances actives coûteuses traitées dans le système de préparation, cela constitue un avantage économique pour l'installation », précise Medina.

L'architecture préconfigurée permet également un échange ou une installation flexible de modules de procédé — par exemple pour différents concepts de chauffage ainsi que pour l'alimentation de divers médias tels que poudres, liquides ou gaz. La dose de substances actives liquides est effectuée automatiquement via une pompe doseuse. Étant donné que les réservoirs de procédé sont équipés d’un module de gazage pour l’azote, il est également possible de produire dans des conditions pauvres en oxygène.

Séparation complète entre technique et salle blanche

Pour la fabrication en mode aseptique, l'installation de procédé est équipée d’un module de filtration stérile en deux étapes entre le réservoir de préparation et le réservoir de stockage, ainsi que d’un plafond laminaire optionnel. Ce module génère un flux d’air à faible turbulence pour empêcher l’intrusion de particules étrangères dans la zone de produit. Une paroi de salle blanche intégrée sépare également complètement les réservoirs de procédé de la partie technique du système. Ainsi, la salle blanche reste compacte et facilement accessible. Entre chaque lot de production, un module CIP intégré assure le nettoyage et la stérilisation de l’installation. En cas d’utilisation avec des substances actives hautement efficaces, une vanne de confinement est utilisée, permettant également des processus en mode aseptique.

En ligne : la communication entre la ligne de procédé et la machine de remplissage

En tant que point fort, les visiteurs du salon pourront découvrir une configuration de ligne exemplaire composée d’une installation de préparation SVP et d’une machine de remplissage et de fermeture ALF 5000. « Le produit liquide est transporté directement du réservoir de stockage à la machine de remplissage », indique Medina. « Nous avons développé des concepts préconfigurés permettant de transférer en toute sécurité et avec une perte minimale de produit, même des produits spéciaux comme des suspensions. » La machine ALF 5000 poursuit immédiatement le traitement du liquide.

« La production sur l’installation de procédé est déjà contrôlée numériquement, en ce sens qu’un système maître communique avec le système de préparation, permettant ainsi de surveiller la fabrication », explique Medina. « Enfin, la machine de procédé et la machine de remplissage échangent des informations via leurs interfaces homme-machine (IHM) et coordonnent chaque lot. » De plus, il est possible de collecter, stocker et visualiser des données pour la surveillance des états des machines ou des paramètres de procédé des deux installations. Cela favorise une meilleure transparence dans la fabrication et des temps de réaction plus rapides. L’objectif principal est une planification de production optimale et une utilisation maximale.

Machine de remplissage pour une sécurité de procédé élevée

Outre l’application Industrie 4.0, la machine de remplissage et de fermeture ALF 5000 offre surtout une grande sécurité de procédé et une flexibilité. En version combinée, la machine traite en plus des ampoules, des flacons injectables en option. La ALF 5000 peut être équipée de tous les systèmes de remplissage courants et dispose en option de quatre, six, huit, dix ou douze stations de remplissage. Pour un traitement particulièrement doux, un transporteur à chariot peut être utilisé. Les récipients en verre sont alors légèrement soulevés pour éviter de frotter contre les guides de la machine. Avec une qualité de produit constante, la machine peut atteindre une capacité allant jusqu’à 600 contenants par minute.

« La machine s’intègre de manière flexible dans les processus de production existants et peut être adaptée de manière flexible aux besoins spécifiques du client, tout comme l’installation de procédé », explique Tobias Götter, chef de produit chez Bosch Packaging Technology. En fonction de la compétence de Bosch en matière de lignes pharmaceutiques, l’installation peut être combinée avec des machines en amont et en aval. Si le client choisit de se fournir en système de préparation et de remplissage auprès d’un seul fournisseur, il bénéficie d’un concept global cohérent et d’avantages évidents : Bosch prend en charge toute la coordination des interfaces entre les installations lors de la gestion du projet, assurant ainsi une planification efficace et un déroulement sans heurts. Dès la phase de conception, Bosch propose des solutions pour des problématiques telles que la contamination croisée et les connexions stériles. De plus, une documentation et une qualification uniformes sont assurées.