Nuova linea di processo Bosch per la produzione flessibile di soluzioni iniettabili

Bosch ALF 5000 per la massima flessibilità: Nella configurazione combinata, la macchina di riempimento e chiusura ALF 5000 non elabora solo fiale ma anche bottiglie per iniezioni. (Foto: Bosch) / Bosch ALF 5000 for a maximum of flexibility: In the combi configuration, the ALF 5000 filling and closing machine not only processes ampoules but also injection bottles. (Picture: Bosch)

Impianto di processo SVP250 per la produzione di soluzioni iniettabili: Il nuovo sistema di processo Bosch SVP250 LF è progettato per piccole quantità da 15 a 250 litri. È composto da un contenitore di preparazione e da un contenitore di stoccaggio. (Foto: Bosch)

- Processo di produzione SVP250 LF minimizza la perdita di prodotto grazie alla forma conica del serbatoio
- Connessione senza soluzione di continuità alla macchina di riempimento e chiusura ALF 5000 per fiale e fialette garantisce processi rapidi
- Pianificazione ottimale della produzione grazie alla rete tra sistema di alimentazione e macchina di riempimento

Alla fiera Achema 2018, Bosch presenta un nuovo impianto di processo flessibile per la produzione economica di soluzioni iniettabili. L’impianto si distingue soprattutto per la sua struttura modulare. «A seconda delle esigenze del cliente, il design permette l’ampliamento dell’impianto con ulteriori contenitori di processo e lo scambio flessibile di moduli», spiega il dott. John Medina, responsabile vendite di Pharmatec, filiale di Bosch, che ha contribuito alla progettazione dell’impianto. Il trasporto senza problemi del prodotto dalla linea di processo a quella di riempimento ALF può essere monitorato tramite una visualizzazione LED. Inoltre, Bosch dimostra in un’applicazione Industry 4.0 come i dati delle macchine della linea di processo e di quella di riempimento convergano in un sistema e vengano visualizzati.

Struttura modulare dell’impianto di processo

L’impianto di processo esposto di tipo SVP250 LF è progettato per la produzione di soluzioni iniettabili (Small Volume Parenterals, SVP) in piccoli lotti da 15 a 250 litri. È composto da un contenitore di alimentazione e uno di stoccaggio. In base al volume desiderato, questi contenitori di processo possono essere ampliati fino a quattro unità di diverse dimensioni. «Inoltre, la forma conica riduce la perdita di prodotto durante lo svuotamento del contenitore. Considerando i costosi principi attivi trattati nel sistema di alimentazione, questo rappresenta un vantaggio economico dell’impianto», afferma Medina.

L’architettura preconfigurata consente inoltre lo scambio o l’installazione flessibile di moduli di processo — ad esempio per diversi concetti di riscaldamento e l’alimentazione di vari media come polveri, liquidi o gas. La dosatura di principi attivi liquidi avviene automaticamente tramite una pompa dosatrice. Poiché i contenitori di processo sono dotati di un modulo di gassificazione per azoto, è possibile produrre anche in condizioni di bassa ossigenazione.

Totale separazione tra tecnologia e ambiente sterile

Per la produzione asettica di alimentazioni, l’impianto di processo è dotato di un modulo per la filtrazione sterile a due stadi tra il contenitore di alimentazione e quello di stoccaggio, oltre a
una copertura a flusso laminare opzionale. Questo modulo crea un flusso d’aria a bassa turbolenza per prevenire l’ingresso di particelle estranee nell’area di prodotto. Una parete di ambiente sterile integrata separa completamente i contenitori di processo dalla parte tecnica del sistema. In questo modo, l’ambiente sterile rimane compatto e facilmente accessibile. Tra un lotto di produzione e l’altro, un modulo CIP integrato garantisce la pulizia e la sterilizzazione dell’impianto. In caso di applicazioni con principi attivi altamente efficaci, viene utilizzata una valvola di contenimento che permette anche processi asettici.

In linea: comunicazione tra linea di processo e di riempimento

Come highlight speciale, i visitatori della fiera possono vedere una configurazione di linea esemplificativa composta dall’impianto di alimentazione SVP e dalla macchina di riempimento e chiusura ALF 5000. «Il prodotto liquido viene trasportato direttamente dal contenitore di stoccaggio alla macchina di riempimento», afferma Medina. «Abbiamo sviluppato concetti preconfigurati che consentono di trasferire in modo sicuro e con perdita minima di prodotto anche prodotti particolari come le sospensioni.» La ALF 5000 elabora immediatamente il liquido.

«La produzione sull’impianto di processo è già controllata digitalmente, grazie a una comunicazione tra il sistema di alimentazione e il sistema di comando superiore, che supervisiona la produzione», spiega Medina. «Inoltre, le macchine di processo e di riempimento scambiano informazioni tramite i pannelli di controllo HMI, coordinando ogni lotto.» È possibile anche acquisire, memorizzare e visualizzare dati per il monitoraggio delle condizioni delle macchine o dei parametri di processo di entrambi gli impianti. Questo aumenta la trasparenza nella produzione e permette tempi di reazione più rapidi. L’obiettivo principale è una pianificazione ottimale della produzione e una massima efficienza di utilizzo.

Impianto di riempimento per elevata sicurezza di processo

Oltre all’applicazione Industry 4.0, l’impianto di riempimento e chiusura ALF 5000 offre soprattutto elevata sicurezza di processo e flessibilità. Nella versione combinata, la macchina può trattare, oltre alle fiale, anche bottiglie iniettabili a scelta. La ALF 5000 può essere equipaggiata con tutti i sistemi di riempimento più diffusi e dispone di quattro, sei, otto, dieci o dodici stazioni di riempimento. Per un trattamento particolarmente delicato, può essere utilizzato un sistema di trasporto con carrello. In questo caso, i contenitori di vetro vengono leggermente sollevati per evitare sfregamenti sulle guide della macchina. Con una qualità del prodotto costante, la macchina può raggiungere una produzione fino a 600 contenitori al minuto.

«La macchina si integra in modo variabile nei processi di produzione esistenti e può essere adattata con flessibilità alle esigenze specifiche del cliente», afferma Tobias Göttler, product manager di Bosch Packaging Technology. In linea con le competenze di Bosch nel settore farmaceutico, l’impianto può essere combinato con macchine a monte e a valle. Se il cliente acquista l’impianto di alimentazione e di riempimento da un’unica fonte, ottiene un concept complessivo coerente e con vantaggi evidenti: Bosch si occupa di coordinare tutte le interfacce tra le macchine durante l’intero progetto, garantendo una pianificazione efficiente e un funzionamento senza problemi. Già nella fase di progettazione, Bosch offre soluzioni per temi come contaminazione crociata e connessioni sterili. Inoltre, viene garantita una documentazione e una qualificazione uniformi.