Nowa linia produkcyjna Bosch do elastycznej produkcji roztworów do wstrzykiwań

Bosch ALF 5000 dla maksymalnej elastyczności: W wersji kombi, maszyna do napełniania i zamykania ALF 5000 oprócz ampułek obsługuje również butelki do iniekcji. (Zdjęcie: Bosch) / Bosch ALF 5000 dla maksymalnej elastyczności: W konfiguracji kombi, maszyna do napełniania i zamykania ALF 5000 nie tylko obsługuje ampułki, ale także butelki do iniekcji. (Zdjęcie: Bosch)

Procesowa linia SVP250 do produkcji roztworów do wstrzykiwań: Nowy system procesowy Bosch typu SVP250 LF jest przeznaczony do produkcji małych serii od 15 do 250 litrów. Składa się z jednego naczynia do przygotowania i magazynowania. (Zdjęcie: Bosch) / System przetwarzania SVP250 do produkcji roztworów do wstrzykiwań: Nowy system przetwarzania Bosch SVP250 LF jest zaprojektowany do małych serii od 15 do 250 litrów. System obejmuje zarówno naczynie do przygotowania, jak i magazynowania. (Zdjęcie: Bosch)

- Prozessanlage SVP250 LF minimalizuje straty produktu dzięki stożkowatemu kształtowi zbiorników
- Bezpośrednie połączenie z maszyną do napełniania i zamykania ALF 5000 dla fiol i ampułek zapewnia szybkie procesy
- Optymalne planowanie produkcji dzięki sieciowaniu systemu podawania i maszyny napełniającej

Na targach Achema 2018 firma Bosch zaprezentowała nową, elastyczną linię procesową do ekonomicznej produkcji roztworów do iniekcji. Linia ta wyróżnia się przede wszystkim modułową konstrukcją. „W zależności od wymagań klienta, projekt umożliwia rozbudowę linii o dodatkowe zbiorniki procesowe oraz elastyczną wymianę modułów”, wyjaśnia dr John Medina, kierownik sprzedaży w spółce zależnej Bosch – Pharmatec, który brał udział w koncepcji tej linii. Bezproblemowy transport produktu od systemu podawania do maszyny napełniającej ALF można śledzić za pomocą wizualizacji LED. Ponadto Bosch demonstruje w ramach zastosowania Industry 4.0, jak dane maszynowe z systemów procesowych i napełniających łączą się w jednym systemie i są wizualnie prezentowane.

Modułowa budowa linii procesowej

Eksponowana linia procesu typu SVP250 LF jest przeznaczona do produkcji roztworów do iniekcji (Small Volume Parenterals, SVP) w małych partiach od 15 do 250 litrów. Składa się z jednej jednostki podawania i magazynowania. W zależności od pożądanego wolumenu, można je rozbudować do czterech jednostek w różnych rozmiarach. „Ponadto, stożkowy kształt minimalizuje straty produktu podczas opróżniania zbiornika. Biorąc pod uwagę kosztowne substancje czynne, które są przetwarzane w systemie podawania, jest to ekonomiczna zaleta tej linii”, dodaje Medina.

Wstępnie skonfigurowana architektura umożliwia również elastyczną wymianę lub instalację modułów procesowych – na przykład do różnych koncepcji temperaturowania oraz podawania różnych mediów, takich jak proszki, cieczy czy gazy. Dawkowanie cieczy odbywa się automatycznie za pomocą pompy dozującej. Ponieważ zbiorniki procesowe są wyposażone w moduł nasycania azotem, można również produkować w warunkach niskotlenowych.

Całkowite oddzielenie techniki od strefy czystej

W celu aseptycznego podawania substancji, linia procesowa wyposażona jest w moduł do dwustopniowej filtracji sterylnej pomiędzy zbiornikami podawania i magazynowania oraz w opcjonalną pokrywę laminar-flow. Moduł ten generuje przepływ powietrza o niskiej turbulencji, zapobiegając przedostawaniu się obcych cząstek do obszaru produktu. Wbudowana ściana czystego pomieszczenia całkowicie oddziela zbiorniki procesowe od części technicznej systemu. Dzięki temu pomieszczenie czyste jest kompaktowe i łatwo dostępne. Między partiami produkcyjnymi, system automatycznego czyszczenia i sterylizacji (CIP) zapewnia czystość i sterylność linii. W przypadku stosowania substancji silnie aktywnych, używa się klapki kontainment, która umożliwia również aseptyczne przebiegi procesowe.

W linii: komunikacja między systemami procesowymi a napełniającymi

Jako szczególna atrakcja, odwiedzający targi mogą zobaczyć przykładową konfigurację linii składającą się z systemu podawania SVP i maszyny napełniająco-zamykającej ALF 5000. „Produkt płynny jest bezpośrednio transportowany z zbiornika magazynowego do maszyny napełniającej”, mówi Medina. „Opracowaliśmy wstępnie skonfigurowane koncepcje, które zapewniają bezpieczny i minimalizujący straty produktów transfer nawet dla specjalnych produktów, takich jak suspensje”. Maszyna ALF 5000 kontynuuje przetwarzanie cieczy bezpośrednio po napełnieniu.

„Produkcja na linii procesowej jest już sterowana cyfrowo, poprzez komunikację systemu nadrzędnego z systemem podawania, co pozwala na nadzorowanie procesu”, mówi Medina. „Dodatkowo, systemy napełniające i procesowe wymieniają informacje za pomocą paneli HMI, koordynując każdą partię”. Podobnie, można zbierać, przechowywać i wizualizować dane dotyczące stanu maszyn lub parametrów procesu obu systemów. To zwiększa przejrzystość produkcji i przyspiesza reakcje. Najważniejszym celem jest optymalne planowanie produkcji i maksymalne wykorzystanie mocy produkcyjnych.

System napełniania zapewniający wysokie bezpieczeństwo procesu

Oprócz zastosowania Industry 4.0, maszyna ALF 5000 do napełniania i zamykania zapewnia przede wszystkim wysokie bezpieczeństwo procesu i elastyczność. W wersji kombinowanej, oprócz ampułek, maszyna może opcjonalnie obsługiwać także butelki do iniekcji. ALF 5000 może być wyposażona we wszystkie popularne systemy napełniające i posiada od czterech do dwunastu stanowisk napełniania, w zależności od wersji. Dla szczególnie delikatnej obsługi można zastosować przenośny transport oparty na ramie, który delikatnie podnosi szklane opakowania, zapobiegając ich ocieraniu się o prowadnice maszyn. Przy ciągłej jakości produktu, maszyna osiąga wydajność do 600 opakowań na minutę.

„Maszyna ta elastycznie integruje się z istniejącymi procesami produkcyjnymi i może być równie elastyczna jak linia procesowa, dostosowując się do specyficznych potrzeb klienta”, mówi Tobias Götler, menedżer produktu w Bosch Packaging Technology. W związku z kompetencjami firmy w zakresie linii farmaceutycznych, linia może być łączona z maszynami poprzedzającymi i następującymi. Jeśli klient zamówi zarówno system podawania, jak i napełniania od jednego dostawcy, otrzymuje spójny kompleksowy system, co przynosi wyraźne korzyści: Bosch przejmuje pełną koordynację interfejsów między maszynami, zapewniając efektywną planowanie i płynny przebieg procesu. Już na etapie projektowania Bosch oferuje rozwiązania dotyczące takich zagadnień jak kontaminacja krzyżowa czy sterylne połączenia. Ponadto, zapewniona jest jednolita dokumentacja i kwalifikacja.