Nieuwe Bosch-procesinstallatie voor de flexibele productie van injectievloeistoffen

Bosch ALF 5000 voor maximale flexibiliteit: De ALF 5000 vul- en sluitmachine verwerkt in de combi-uitvoering naast ampullen ook injectieflessen. (Foto: Bosch) / Bosch ALF 5000 voor maximale flexibiliteit: In de combi-configuratie verwerkt de ALF 5000 vul- en sluitmachine niet alleen ampullen, maar ook injectieflessen. (Foto: Bosch)

Procesinstallatie SVP250 voor de productie van injectievloeistoffen: Het nieuwe Bosch procesinstallatiesysteem van het type SVP250 LF is ontworpen voor kleine partijen van 15 tot 250 liter. Het bestaat uit een voorraadvat en een opslagvat. (Foto: Bosch) / Verwerking systeem SVP250 voor de productie van injectievloeistoffen: Het nieuwe Bosch SVP250 LF verwerkingssysteem is bedoeld voor kleine partijen van 15 tot 250 liter. Het systeem omvat zowel een voorbereiding- als een opslagvat. (Afbeelding: Bosch)

- Procesinstallatie SVP250 LF minimaliseert productverlies dankzij conische tankvorm
- Naadloze aansluiting op de vul- en sluitmachine ALF 5000 voor flacons en ampullen zorgt voor snelle processen
- Optimale productieplanning dankzij netwerking van het opbouwsysteem en de vulmachine

Op de Achema 2018 presenteert Bosch een nieuwe flexibele procesinstallatie voor de economische productie van injectievloeistoffen. De installatie onderscheidt zich vooral door haar modulaire bouw. “Afhankelijk van de klantwensen maakt het ontwerp uitbreiding van de installatie mogelijk met extra procesvaten en de flexibele vervanging van modules,” legt Dr. John Medina uit, verkoopmanager bij de Bosch-dochter Pharmatec, die heeft meegewerkt aan de ontwikkeling van de installatie. Het soepele producttransport van de proces- naar de vulinstallatie ALF kan worden gevolgd via een LED-visualisatie. Daarnaast demonstreert Bosch in een Industrie 4.0-toepassing hoe de machinegegevens van het proces- en vulinstallaties in één systeem samenkomen en visueel worden gepresenteerd.

Modulaire opbouw van de procesinstallatie

De getoonde procesinstallatie van het type SVP250 LF is ontworpen voor de productie van injectievloeistoffen (Small Volume Parenterals, SVP) in kleine partijen van 15 tot 250 liter. Ze bestaat uit elk een opbouw- en opslagvat. Afhankelijk van het gewenste volume kunnen deze procesvaten worden uitgebreid tot vier eenheden in verschillende groottes. “Daarnaast minimaliseert de conische vorm het productverlies bij het legen van het vat. Gezien de kostbare werkzame stoffen die in het opbouwsysteem worden verwerkt, vormt dit een economisch voordeel van de installatie,” aldus Medina.

De vooraf geconfigureerde architectuur maakt bovendien de flexibele vervanging of installatie van procesmodules mogelijk — bijvoorbeeld voor verschillende temperatuurschema’s en de toevoer van diverse media zoals poeders, vloeistoffen of gassen. De dosering van vloeibare werkzame stoffen gebeurt automatisch via een doseerpomp. Omdat de procesvaten zijn uitgerust met een gasmodul voor stikstof, kan er ook onder zuurstofarme omstandigheden worden geproduceerd.

Volledige scheiding van techniek en cleanroom

Voor aseptische opbouw is de procesinstallatie uitgerust met een module voor tweefasige sterielfiltratie tussen het opbouw- en opslagvat, evenals met
een optioneel laminaire flow-dek. Deze module creëert een turbulentiearme luchtstroom om het binnendringen van vreemde deeltjes in het productgebied te voorkomen. Een geïntegreerde cleanroomwand scheidt de procesvaten bovendien volledig van het technische deel van het systeem. Zo blijft de cleanroom compact en goed toegankelijk. Tussen de productpartijen zorgt een geïntegreerd CIP-module voor reiniging en sterilisatie van de installatie. In gevallen van toepassingen met krachtige werkzame stoffen wordt een containment-klep gebruikt, die ook aseptische processtappen mogelijk maakt.

In lijn: communicatie tussen proces- en vulinstallatie

Als bijzonder hoogtepunt kunnen bezoekers een voorbeeldlijnconfiguratie bekijken, bestaande uit een SVP-opbouwinstallatie en een ALF 5000 vul- en sluitmachine. “Het vloeibare product wordt direct van het opslagvat naar de vulmachine geleid,” zegt Medina. “We hebben vooraf geconfigureerde concepten ontwikkeld waarmee ook speciale producten zoals suspensies veilig en met minimaal productverlies kunnen worden overgedragen.” De ALF 5000 verwerkt de vloeistof direct verder.

“De productie op de procesinstallatie wordt al digitaal aangestuurd door communicatie tussen een overkoepelend besturings- en het opbouwsysteem, waardoor de productie wordt gemonitord,” zegt Medina. “De proces- en vulmachine wisselen via hun HMI-bedieningspanelen informatie uit en coördineren zo elke batch.” Ook kunnen gegevens worden verzameld, opgeslagen en gevisualiseerd voor het bewaken van de machinecondities of procesparameters van beide installaties. Dit zorgt voor meer transparantie binnen de productie en snellere reactietijden. Het hoogste doel is een optimale productieplanning en maximale benutting.”

Vulinstallatie voor hoge procesveiligheid

Naast de Industrie 4.0-toepassing biedt de ALF 5000 vul- en sluitmachine vooral hoge procesveiligheid en flexibiliteit. In de gecombineerde uitvoering verwerkt de machine naast ampullen ook optioneel injectieflessen. De ALF 5000 kan worden uitgerust met alle gangbare vulsystemen en beschikt optioneel over vier, zes, acht, tien of twaalf vulplaatsen. Voor een bijzonder zachte verwerking kan een dragende transportbaan worden ingezet. Hierbij worden de glazen vaten licht omhoog geheven om schuren aan de machinegeleidingen te voorkomen. Bij continue productkwaliteit behaalt de machine een capaciteit tot wel 600 vaten per minuut.

“De machine past zich flexibel aan bestaande productieprocessen aan en kan, net als de procesinstallatie, flexibel worden afgestemd op de specifieke wensen van de klant,” aldus Tobias Götter, productmanager bij Bosch Packaging Technology. Afhankelijk van de farmaceutische lijnkenmerken van Bosch is de installatie combineerbaar met voor- en nabewerkingmachines. Wanneer de klant de opbouw- en vulinstallatie uit één hand ontvangt, krijgt hij een samenhangend totaalconcept en daarmee duidelijke voordelen: Bosch neemt bij de projectuitvoering de volledige coördinatie van de interfaces tussen de installaties op zich en zorgt zo voor een efficiënte planning en een soepele workflow. Al in de ontwerpfase biedt Bosch oplossingen voor onderwerpen zoals kruiscontaminatie en steriele verbindingen. Daarnaast wordt een uniforme documentatie en kwalificatie verzorgd.