Új Bosch folyamatberendezés a rugalmas injekciós oldatok gyártásához

Bosch ALF 5000 a maximális rugalmasságért: A kombi kivitelben az ALF 5000 töltő- és zárógép nemcsak ampullákat, hanem injekciós palackokat is feldolgoz. (Kép: Bosch) / Bosch ALF 5000 a maximális rugalmasságért: A kombi kivitelben az ALF 5000 töltő- és zárógép nemcsak ampullákat, hanem injekciós palackokat is feldolgoz. (Kép: Bosch)

SVP250 folyamatberendezés injekciós oldatok gyártásához: Az új Bosch SVP250 LF feldolgozó rendszer kis tételek, 15-től 250 literig terjedő gyártására készült. Egy-egy előkészítő és tárolóedényt tartalmaz. (Kép: Bosch)

- Prozessanlage SVP250 LF minimizálja a termékkárosodást kúpos tartályformának köszönhetően
- Zökkenőmentes csatlakozás az ALF 5000 töltő- és záróberendezéshez injekciós üvegek és ampullák számára a gyors folyamatok érdekében
- Optimális gyártási tervezés az összekapcsolt adagoló- és töltőberendezés révén

A 2018-as Achema kiállításon a Bosch bemutat egy új, rugalmas folyamatberendezést az injekciós oldatok gazdaságos gyártására. A berendezés elsősorban moduláris felépítéséről ismert. „Az ügyfél igényeitől függően a kialakítás lehetővé teszi a berendezés bővítését további folyamat-tartályokkal, valamint a modulok rugalmas cseréjét” – magyarázza Dr. John Medina, a Bosch leányvállalatának, a Pharmatec-nek értékesítési vezetőjének, aki részt vett a berendezés koncepciójának kidolgozásában. A folyamat- és töltőberendezés közötti zökkenőmentes termékszállítást LED-visualizáció követi nyomon. Emellett Bosch bemutatja, hogyan futnak össze a gépadatok a folyamat- és töltőberendezés rendszerében, és hogyan kerülnek vizuálisan feldolgozásra az Industry 4.0 alkalmazásban.

Moduláris felépítésű folyamatberendezés

A kiállított SVP250 LF típusú folyamatberendezés kis tételben, 15-től 250 literig gyárt injekciós oldatokat (kis térfogatú parenterális készítmények, SVP). Egy adagoló- és egy tároló-tartályból áll. A kívánt térfogat függvényében ezeket a folyamat-tartályokat négy egységre lehet bővíteni különböző méretekben. „Emellett a kúpos forma csökkenti a termékkárosodást a tartály ürítése során. Tekintettel a feldolgozott hatóanyagok költséges voltára, ez gazdasági előnyt jelent a berendezés számára” – mondja Medina.

Az előre konfigurált architektúra lehetővé teszi továbbá a folyamatmodulok rugalmas cseréjét vagy beépítését – például különböző hőmérsékleti koncepciókhoz, valamint különböző médiumok, például por, folyadék vagy gáz adagolására. A folyékony hatóanyag adagolása automatikusan történik adagoló szivattyúval. Mivel a folyamat-tartályokat nitrogénnel töltött modulokkal szerelik fel, alacsony oxigéntartalmú környezetben is lehet gyártani.

Teljes technikai és tisztatéri elkülönítés

A steril adagolás érdekében a folyamatberendezés kétlépcsős steril szűrőmodullal van felszerelve az adagoló- és tároló-tartály között, valamint opcionális lamináris áramlású fedéllel. Ez a modul turbulencia-mentes levegőáramlást hoz létre, megakadályozva a szennyező részecskék bejutását a termékterületre. A beépített tisztatéri fallal teljesen elválasztják a folyamat-tartályokat a rendszer műszaki részétől. Így a tisztatér kompakt marad és könnyen hozzáférhető. A gyártási tételek között egy integrált CIP-modul tisztítja és sterilizálja a berendezést. Magas hatóanyag-tartalmú alkalmazások esetén konténerzáró fedél kerül alkalmazásra, amely lehetővé teszi az aseptikus folyamatokat is.

Lineáris kommunikáció: a folyamat- és töltőberendezés összekapcsolódik

Különlegességként a kiállítók egy példaszerű vonal konfigurációt mutatnak be, amely az SVP adagolóberendezést és az ALF 5000 töltő- és záróberendezést tartalmazza. „A folyékony termék közvetlenül a tároló-tartályból a töltőgépre szállítódik” – mondja Medina. „Előre konfigurált koncepciókat fejlesztettünk ki, amelyekkel különleges termékek, például szuszpenziók biztonságosan és minimális termékkárosodással szállíthatók.” Az ALF 5000 azonnal tovább dolgozza a folyadékot.

„A folyamatberendezés gyártását már digitálisan irányítjuk, azaz a főirányító kommunikál az adagoló rendszerrel, így felügyelve a gyártást” – mondja Medina. „A folyamat- és töltőberendezés HMI kezelőfelületei között információt cserélnek, így minden tétel koordinálva van.” Emellett adatokat lehet gyűjteni, tárolni és vizualizálni a gépek állapotáról vagy a folyamatparaméterekről mindkét berendezés esetében. Ez növeli a gyártás átláthatóságát és gyorsabb reagálási lehetőséget biztosít. A legfőbb cél az optimális gyártási tervezés és a maximális kihasználtság.

Töltőberendezés magas folyamatbiztonsággal

A Industry 4.0 alkalmazás mellett az ALF 5000 töltő- és záróberendezés különösen magas folyamatbiztonságot és rugalmasságot kínál. Kombinált kivitelben a gép az ampullák mellett választhatóan injekciós palackokat is feldolgoz. Az ALF 5000 kompatibilis minden ismert töltőrendszerrel, és négy, hat, nyolc, tíz vagy tizenkét töltőállással rendelkezik. Különösen kíméletes feldolgozás esetén hordozható szállítószalag alkalmazható, amely megemeli a üvegalkatrészeket, hogy elkerüljék a gépvezető elemekkel való súrlódást. A folyamatos termékminőség mellett a gép akár 600 tartály/perc kapacitással is működik.

„A gép rugalmasan illeszkedik a meglévő gyártási folyamatokhoz, és a folyamatberendezéshez hasonlóan rugalmasan igazítható az ügyfél egyedi igényeihez” – mondja Tobias Göttler, a Bosch Packaging Technology termékmenedzsere. A Bosch gyógyszeripari vonalkompetenciájának megfelelően a berendezés elő- és utófeldolgozó gépekkel is összekapcsolható. Ha az ügyfél egy kézből szerzi be az adagoló- és töltőberendezést, egységes koncepciót kap, ami jelentős előnyt jelent: a Bosch az egész projekt koordinációját végzi a rendszerek közötti interfészeknél, így hatékony tervezést és zökkenőmentes működést biztosít. Már a tervezési szakaszban megoldásokat kínál a keresztkontamináció és steril kapcsolatok kérdéseire. Emellett egységes dokumentáció és kvalifikáció történik.